Презентация Пәнге кіріспе. Жалпы технологиялық түсініктер мен терминдер. Өнеркәсіптік регламент негізгі нормативті-техникалық құжат ретінде онлайн

Содержание слайда: Пәнге кіріспе. Жалпы технологиялық түсініктер мен терминдер. Өнеркәсіптік регламент негізгі нормативті-техникалық құжат ретінде

Содержание слайда: Максаты: Студенттерді жалпы технологиялық түсініктер және терминдермен, өндірістік регламенттің құрылысымен және оны құрастыру ережелімен таныстыру Дәрілерді өнеркісіптік өндірісте жасап шығарудың артықшылыктары: Экстракциялық препараттары (ЭП), дайын дәрілік түрледі (ДДТ) және медицинада қолданылатын бұйымдарды (МҚБ) жылдың кез келген мерзімінде көп мөлшерде сұраныс болғанда ірі сериялармен шығару; Өнеркәсіпте шығарылатын ЭП мен ДДТ-ң жоғары тұрақтылығы (сақтау мерзімі дәріханада жасалынатын өніммен салыстырғанда 100-300 есе жоғары), сондықтан тұтынушылардың сұранысын үздіксіз қамтамасыз ету үшін қоры жасауға мүмкіндігі; Ірі өндірісте бастапқы шикізатты және дайын өнімді біркелкі стандарттауға мүмкіндігі; Технологиялық процессті толығымен механизациялау, автоматтандыру және компьютеризациялау жұмыстың өнімділігін және өндірістің рентабельдігін жоғарлатуға және өнімнің бағасын төмендетуге мүмкіндік береді.

Содержание слайда: «Экстракциялық препараттардың технология» пәні 2 бөлімнен тұрады: Фармацевттік технологияның процесстер мен аппаратары. Күрделі және қарапайым фармацевттік препараттар. Экстракциялық препараттардың технологиясы (олар ДДТ-лер немесе субстанция ретінде шығарылады)

Содержание слайда: Барлық процесстер келесіге бөлінеді: Механиканың заңдарына бағынатын (ұнтақтау, елеу, араластыру, пресстеу), механикалық процесстер; Гидродинамиканың заңдарына бағынатын (сұйықтықтарды араластыру, фильтрлеу, тұндыру және т.б.), гидродинамикалық (гидравликалық) процесстер; Термодинамиканың заңдарына бағынатын (жылыту, салқындату), жылу алмасу процесстері; Зат алмасудың заңдарына бағынатын (диффузия, кептіру, қайта кристаллдау және т.б.), масса алмасу процесстер

Содержание слайда: Машиналар және аппараттар туралы түсінік Аппарат – бұл жұмыс кеңістігі (жұмыс камерасы) бар қондырғы. Оның ішінде шикізатқа физико-химиялық немесе агрегаттық күйін өзгерту үшін белгілі бір әсер орындалады (экстракция, диффузия, кептіру, еріту және т.б.) Олардың негізгі сипаттамалары: жұмыс камераны толтыру коэффициенті және өнімділігі, яғни уақыт бірлігінде немесе бір циклда шығарылатын өнімнің мөлшері.

Содержание слайда: Замануи галенді препараттары 3 топқа жіктелінеді: Фитопрепараттар (ең үлкен тобы. Оларға кептірілген (тұндырмалар, экстракттар, жаңа галенді препарат), жаңадан жиналған (сөлдер, витаминдер, фитонцидті препараты) және арнайы дайындалған шикізаттан (биогенді стимуляторлардың препарат және т.б.) жатады; Органопрепараттар – жануарлар шикізатынан алынған, әртүрлі деңгейде тазартылған препараттары; Күрделі фармацевттік препараттары. Олар табиғаты, құрамы және қолдану мақсаты бойынша ерекшеліне (шырындар, хош иісті сулар, жинақтар, сабындар және т.б.)

Содержание слайда: В приложение №1 приказа МЗ РК №371 включен ряд терминов, применяемых в технологических регламентах, в том числе: Технологический процесс – это все операции, связанные с изготовлением фарм. препарата, начиная с получения сырья, его обработки и упаковки готовой продукции; Технологическая норма – регламентированные верхняя и (или) нижняя граница технологически допустимых значений параметра процесса при проведении элемента операции (работы),отклонения за которые приводит к снижению выхода или качества (браку) продукции; Технологические средства – это совокупность орудий производства, необходимых для осуществления технологического процесса ; Технологическая операция – часть технологического процесса производства, связанная с обслуживанием одного из основных видов оборудования: конденсация, фильтрация, сушка и др; Стадия производства – совокупность технологических операций, приводящих к получению промежуточного продукта (на конечной стадии - конечного продукта), определяемого качества; Регламентное время – оно обусловливается технологическим режимом и должно строго соблюдаться. Оно не зависит от масштаба загрузки, н-р, продолжительность выдержки при определенной тем-ре и т.п. Оно может быть изменено только с изменением регламента; Нормируемое время – время, затрачиваемое на проведение операции (элемента операции). Это время определяет продолжительность фильтрации, загрузки, нагрева реакционнай массы, охлаждения и т.д. Оно может меняться в зависимости от масштаба загрузки и емкости аппарата. Параметр технологического процесса - физический (t0, давление) или химический (pH и др.) параметр, имеющий количественную или качественную шкалу измерения, для которого определены границы технологической нормы и / или безопасности и выход которого за граничные значения приводит к снижению качества продукции и /или возникновению аварийных ситуаций.

Содержание слайда: Дәрілердің өндірісін реттейтін замануи нормативті-техникалық құжаттар а)дәріханалық мекемелерде: рецепттер, бұйрықтар, нұсқаулар, әдістемелік ұсыныстар және т.б. б) өнеркәсіптік жайдайда (завод, фабрика, фармкәсіпорын) – өндірістік (технологиялық) регламент

Содержание слайда: Технологиялық регламенттердің категориялары: Лабораториялық регламент (ЛР) Тәжірибелік-өнеркәсіптік (опытно-промышленный) регламент (ТӨР) Іске қосуға арналған (уақытша) (ІҚР) Өнеркәсіптік (өндірістік) (ӨР) Типтік (ТР)

Содержание слайда: Регламенттің құрылысы Өндірістегі дайын өнімнің сипаттамасы Өндірістің химиялық схемасы Өндірістің технологиялық схемасы Өндірістің аппаратуралық схемасы және құрал-жабдықтардың спецификациясы; Негізгі және көмекші шикізаттың, материалдардың, жарлылай өнімдердің (полуфабрикаттардыі) сипаттамас; Технологиялық процесстің мазмұны Материалдық баланс Өндірістің қалдықтары, сыртқа шығарылатын технологиялық және вентиляциялық қоқыстар, оларды қайта өндеу жолдары және құрал-жабдықтар Өндірісті бағылау Қауіпсіздік техникасы, өрт қауіпсіздігі, өндірістік санитария Сыртқы ортаны қорғау Өндірісті нұсқаулардың тізімі

Содержание слайда: Назар бөліп Назар бөліп тыңдағандарыңызға рахмет!