Презентация Предмет и задачи фармацевтической химии. Общие методы анализа лекарственных средств неорганической природы согласно ГФУ онлайн

Содержание слайда:

Содержание слайда: Предмет и задачи фармацевтической химии. Общие методы анализа лекарственных средств неорганической природы согласно ГФУ Конкретные цели: Усвоить общие методы анализа лекарственных средств и определения доброкачественности лекарственных средств по внешнему виду, растворимости и реакции среды согласно требованиям ГФУ. Объяснять особенности идентификации лекарственных средств согласно требованиям ГФУ. Трактовать результаты испытаний на предельное содержание примесей согласно требованиям ГФУ. Усвоить методы получения и свойства лекарственных средств, количественно определяемых методами кислотно-основного титрования, редоксиметрии и осаждения. Трактовать общие требования ГФУ к качеству лекарственных средств, количественно определяемых методами кислотно-основного титрования, редоксиметрии и осаждения. Изучить методы анализа лекарственных средств, количественно определяемых методами кислотно-основного титрования, редоксиметрии и осаждения. Использовать химические методы анализа лекарственных средств неорганической природы и оценить качество исследуемых субстанций.

Содержание слайда: Предмет и задачи фармацевтической химии. Общие методы анализа лекарственных средств неорганической природы согласно ГФУ Конкретные цели: Объяснять особенности хранения лекарственных средств, количественно определяемых методами кислотно-основного титрования, редоксиметрии и осаждения. Усвоить методы получения и свойства лекарственных средств, количественно определяемых методами комплексонометрии. Лекарственных средств производных ртути и серебра. Трактовать общие требования ГФУ к качеству лекарственных средств, количественно определяемых методом комплексонометрии, лекарственных средств производных ртути и серебра. Изучить методы анализа лекарственных средств, количественно определяемых методом комплексонометрии, лекарственных средств производных ртути и серебра. Использовать химические методы анализа лекарственных средств неорганической природы и оценить качество исследуемых субстанций. Объяснять особенности хранения лекарственных средств, количественно определяемых методом комплексонометрии, а также лекарственных средств производных ртути и серебра.

Содержание слайда: Разделы Государственной фармакопеи Украины общие замечания методы анализа оборудование физические и физико-химические методы анализа лекарственных средств идентификация испытания на предельное содержание примеси методы количественного определения биологические испытания биологические методы количественного определения фармако-технологические испытания реактивы

Содержание слайда: Требования к определению качества лекарственных средств Соответствие название – содержание Соответствие физико-химических свойств (размер и форма кристаллов, цвет, запах, растворимость и т.д.) Идентификация Определение допустимого содержания примесей Определение содержания действующего вещества (количественный анализ)

Содержание слайда: Примесь – постороннее вещество, находящееся в субстанции или лекарственной форме, которое не соответствует формуле строения лекарственного средства и чаще всего не обладает тем же фармакологическим действием.

Содержание слайда: Основные пути попадания примесей При получении лекарственных средств При хранении лекарственных средств При транспортировке лекарственных средств

Содержание слайда: Основные источники загрязнения лекарственных средств, в процессе их получения: недостаточно очищенное исходное сырье аппаратура остатки органических растворителей остатки кислот и щелочей вспомогательные вещества недостаточно очищенные реактивы технологические примеси (промежуточные продукты синтеза) для органических веществ

Содержание слайда: Классификация примесей

Содержание слайда: Допустимый предел примесей зависит от: Характера примеси (токсичности) Влияния примеси на стабильность лекарственного средства (не должно быть химического взаимодействия между лекарственным средством и примесью) Физиологического антагонизма Путей введения лекарственного средства, лекарственного препарата или лекарственной формы.

Содержание слайда: Методы определения допустимого содержания примесей в лекарственных средствах: Сравнительное количественное определение примесей с использованием эталонного раствора Установление границы содержания примесей по отсутствию положительной реакции. Установление границы содержания примесей с использованием физико-химических методов (хроматография, ядерно-эмиссионная, ядерно-адсорбционная спектроскопия и т.д.)

Содержание слайда: КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ХЛОРИСТОВОДОРОДНАЯ КИСЛОТА ACIDUM HYDROCHLORICUM CONCENTRATUМ HYDROCHLORIC ACID, CONCENTRATED HCl M.м. 36,46 Кислота хлористоводородная концентрированная содержит не менее 35,0 % (м/м) и не более 39,0 % (м/м) HCl.

Содержание слайда: Получение: NaCI ↔ Na++CI- Суммарная схема процесса электролиза: 2NaCI + 2H2O → Cl2↑ + 2NaOH + H2↑ H2 + Cl2 → 2НCl

Содержание слайда: Испытания на чистоту Прозрачность раствора Цветность раствора Свободный хлор Сульфаты Тяжелые металлы Сухой остаток.

Содержание слайда: AMMONIAE SOLUTIO CONCENTRATA АММИАКА РАСТВОР КОНЦЕНТРИРОВАННЫЙ AMMONIA SOLUTION, CONCENTRATED Аммиака раствор концентрированный содержит не менее 25.0 % и не более 30.0 % (м/м) аммиака (NH3; М.м. 17.03).

Содержание слайда: Получение: Для медицинских целей аммиак получают путем нагревания аммония хлорида с гашеной известью: 2NH4CI + Ca(OH)2 → 2NH3↑+CaCI2 + 2H2O

Содержание слайда: Испытания на чистоту: Прозрачность раствора Цветность раствора Окисляющиеся вещества Пиридин и сопутствующие примеси Карбонаты Хлориды Сульфаты Тяжелые металлы Железо Сухой остаток

Содержание слайда: ПЕРЕЧЕНЬ УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЙ ЛИТЕРАТУРЫ  Державна фармакопея України. – 1-е вид. – Х.: РІРЕГ, 2001. – 556 с. Державна фармакопея України. – 1-е вид., Доповнення 1. – Х.: РІРЕГ, 2004. – 494 с. Державна фармакопея України. – 1-е вид., Доповнення 2. – Х.: Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр», 2008. – 620 с. Державна фармакопея України. – 1-е вид., Доповнення 3. – Х.: Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2009. – 280 с. Фармацевтична хімія: Підручник для студ. вищ. фармац. навч. закл. і фармац. ф-тів вищ.мед. для студ. вищ. фармац. навч. закл. / За заг. ред. П.О.Безуглого. – Вінниця, НОВА КНИГА, 2008.- 560 с. Фармацевтичний аналіз: Навч. посіб. для студ. вищ. фармац. навч. закл. III-IV рівнів акредитації / П.О. Безуглий, В.О. Грудько, С.Г. Леонова та ін.; За ред. П.О. Безуглого. - X.: Вид-во НФАУ; Золоті сторінки, 2001. - 240 с. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч.: Учебн. пособие / В.Г. Беликов – 4-е изд., перераб. и доп. – М.: МЕДпресс-информ, 2007. – 624с. От субстанции к лекарству: Учеб. пособие / П.А. Безуглый, В.В. Болотов, И.С. Гриценко и др.; Под ред. В.П. Черных. – Харьков: Изд-во НФаУ: Золотые страницы, 2005. – 1244 с.

Содержание слайда: ПЕРЕЧЕНЬ УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЙ ЛИТЕРАТУРЫ Туркевич М. Фармацевтична хімія / М. Туркевич, О. Владзімірська, Р. Лесик. – Підручник. Вінниця: Нова Книга, 2003. – 464 с. Фармацевтическая химия: учеб. пособие / под ред. А.П. Арзамасцева. – 3-е изд., – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006. – 640 с. Мелентьева Г.А. Фармацевтическая химия.– В 2-х Т.– М.: Медицина, 1976.– Т. I.– 780 с., Т. II.– 827 с. Сливкин А.И. Функциональный анализ органических лекарственных веществ / А.И. Сливкин, Н.П. Садчикова / под ред. Академика РАМН, проф. А.П. Арзамасцева. – Воронеж: Воронежский государственный университет, 2007. – 426 с. Закон України "Про лікарські засоби" від 4.04.1996 р. // Провизор Юридические аспекты фармации. – 1999. – Спец. вып. – С. 34-37. Закон України. Про внесення змін до Закону України „Про лікарські засоби” (щодо до запобігання зловживання у сфері обігу лікарських засобів). Юридичні аспекти фармації. – 2008. – №5. – С. 49-59. Наказ МОЗ України № 626 від 15.12.2004 "Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки". Машковский М.Д. Лекарственные средства. – 15-е изд., перераб., испр. и доп. – М.:РИА «Новая волна»: Издатель Умеренков, 2009. – 1206 с.

Содержание слайда: Информационные ресурсы http://www.sphu.org/ http://www.diklz.gov.ua/ http://www.ukrndnc.org.ua/ http://www.stateinsp.kiev.ua/ http://www.dimoz.kiev.ua