Презентация Стандартизація лікарських засобів в Україні онлайн
На нашем сайте вы можете скачать и просмотреть онлайн доклад-презентацию на тему Стандартизація лікарських засобів в Україні абсолютно бесплатно. Урок-презентация на эту тему содержит всего 12 слайдов. Все материалы созданы в программе PowerPoint и имеют формат ppt или же pptx. Материалы и темы для презентаций взяты из открытых источников и загружены их авторами, за качество и достоверность информации в них администрация сайта не отвечает, все права принадлежат их создателям. Если вы нашли то, что искали, отблагодарите авторов - поделитесь ссылкой в социальных сетях, а наш сайт добавьте в закладки.
Оцените презентацию от 1 до 5 баллов!
- Тип файла:ppt / pptx (powerpoint)
- Всего слайдов:12 слайдов
- Для класса:1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11
- Размер файла:80.88 kB
- Просмотров:45
- Скачиваний:0
- Автор:неизвестен
Слайды и текст к этой презентации:
№1 слайд
Содержание слайда: СТАНДАРТИЗАЦІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В УКРАЇНІ
Запорізький державний медичний університет
Кафедра фармакогнозії, фармацевтичної хімії та технології ліків ФПО
№2 слайд
Содержание слайда: Стандартизація – діяльність, що полягає у встановленні положень для загального і багаторазового застосування щодо наявних чи можливих завдань з метою досягнення оптимального ступеня впорядкування у певній сфері, результатом якої є підвищення ступеня відповідності продукції, процесів та послуг їх функціональному призначенню, усуненню бар'єрів у торгівлі та сприянню науково-технічному співробітництву.
№3 слайд
Содержание слайда: Метою стандартизації є забезпечення раціонального використання природних ресурсів, відповідності об'єктів стандартизації їх функціональному призначенню, інформування споживачів про якість продукції, процесів та послуг, підтримка розвитку і міжнародної конкурентоспроможності продукції та торгівлі товарами і послугами.
№4 слайд
Содержание слайда: Основними завданнями стандартизації є:
встановлення однакових вимог до якості вихідних матеріалів, напівфабрикатів, що необхідні для виготовлення кінцевої продукції;
застосування однакових правил виробництва;
застосування однакової системи показників якості готової продукції, методів її випробування і контролю;
застосування необхідного рівня надійності продукції при тривалому зберіганні.
№5 слайд
Содержание слайда: Стандарт – це нормативний документ, розроблений і затверджений уповноваженим органом, у якому встановлені правила, вимоги, загальні характеристики, що стосуються різних видів діяльності чи їх результатів, для досягнення оптимального ступеня впорядкування у певній області.
№6 слайд
Содержание слайда: Стандарти ґрунтуються на узагальнених досягненнях науки, техніки, практичного досвіду і спрямовані на досягнення оптимальної користі для суспільства. Залежно від того, яка організація стандартизації (міжнародна, регіональна чи національна) приймає стандарти, вони відповідно поділяються на міжнародні, регіональні і національні. За сферою дії стандарти поділяють на державні (ДСТ), галузеві (ОСТ), республіканські (РСТ) і стандарти підприємств (СТП).
№7 слайд
Содержание слайда: Об'єктами стандартизації у галузі обігу лікарських засобів є, власне, ліки та діяльність, пов'язана з:
організацією контролю виробництва та контролю якості лікарських засобів;
процесом організації забезпечення лікарськими засобами на державному та регіональному рівнях;
виготовленням ліків аптечними закладами;
процесами, що відбуваються в мережі товарообігу;
інформацією про лікарські засоби для споживача;
забезпеченням ліками в системі лікувально-профілактичних закладів;
раціональним використанням лікарських засобів, а також діяльністю аптечних закладів.
№8 слайд
Содержание слайда: Стандарт встановлює як об'єкти стандартизації у сфері фармацевтичної продукції:
організаційно-методичні об'єкти, до яких відносяться:
організація та проведення робіт з стандартизації;
термінологія, яка відноситься до фармацевтичної продукції;
класифікація і кодування інформації;
системи та методи забезпечення якості та управління якістю щодо фармацевтичної продукції;
правила та процедури системи сертифікації фармацевтичної продукції;
№9 слайд
Содержание слайда: фармацевтична продукція, до яких відносяться:
лікарські засоби, діючі та допоміжні речовини тощо;
розробка та дослідження лікарських засобів;
методи випробування (аналізу) та контролю якості;
виробництво та технологічні процеси;
оптова та роздрібна торгівля, а також інші послуги;
фармакологічний нагляд;
діяльність щодо захисту прав споживачів фармацевтичної продукції.
№10 слайд
Содержание слайда: Нормативні документи фармацевтичної галузі
Наказ МОЗ України № 471 від 14.09.2005 «Про затвердження документів з питань стандартизації фармацевтичної продукції» - затверджує стандарт Міністерства охорони здоров'я України "Фармацевтична продукція. Система стандартизації" СТ МОЗУ 42-1.0:2005
Наказ МОЗ України № 634 від 03.10.2011
Постанова СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011 «Лікарські засоби. Фармацевтична розробка (ICH Q8) »
Постанова СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2011 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика»
№11 слайд
Содержание слайда: Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.2:2011 «Лікарські засоби. Управління ризиків для якості (ICH Q9)»,
Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.3:2011 «Лікарські засоби. Фармацевтична система якості (ICH Q10)»,
Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані Вимоги щодо сертифікації серії»,
Настанова СТ-Н МОЗУ 42-5.1:2011 «Лікарські засоби. Належна практика зберігання».
№12 слайд
Содержание слайда: Державна фармакопея України (ДФУ) - це основний нормативний документ, який регламентує питання контролю якості лікарських засобів в Україні. Державну фармакопею України введено в дію 1 жовтня 2001 р. наказом Міністра охорони здоров'я України за № 95 від 12 березня 2001 р.
Скачать все slide презентации Стандартизація лікарських засобів в Україні одним архивом:
