Презентация Инструкция для медицинского применения лекарств и вопросы безопасности онлайн
На нашем сайте вы можете скачать и просмотреть онлайн доклад-презентацию на тему Инструкция для медицинского применения лекарств и вопросы безопасности абсолютно бесплатно. Урок-презентация на эту тему содержит всего 45 слайдов. Все материалы созданы в программе PowerPoint и имеют формат ppt или же pptx. Материалы и темы для презентаций взяты из открытых источников и загружены их авторами, за качество и достоверность информации в них администрация сайта не отвечает, все права принадлежат их создателям. Если вы нашли то, что искали, отблагодарите авторов - поделитесь ссылкой в социальных сетях, а наш сайт добавьте в закладки.
Оцените презентацию от 1 до 5 баллов!
- Тип файла:ppt / pptx (powerpoint)
- Всего слайдов:45 слайдов
- Для класса:1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11
- Размер файла:1.36 MB
- Просмотров:64
- Скачиваний:0
- Автор:неизвестен
Слайды и текст к этой презентации:
№1 слайд
Содержание слайда: Лекция на тему:
Инструкция
для медицинского применения лекарств
и
вопросы безопасности
кафедра фармакологии
ЗГМУ
№2 слайд
Содержание слайда: Конец ХIХ ст…
Учеными было зафиксировано
всего 1500 заболеваний .
Классификация ВОЗ насчитывает
около 12 000 наименований.
По данным ВОЗ
в мире циркулирует около 350 000 ЛС
в Украине по состоянию на 10.05.2007 года зарегистрировано около 12 042:
- зарубежных – 8 297
- отечественных – 3 745
в бывшем СССР –
около 2300 ЛС
№3 слайд
Содержание слайда: Главные критерии
назначения ЛС
эффективность
безопасность фармакотерапии
направлены на достижение конечной
цели – улучшение
показателей
здоровья населения,
качества жизни
каждого человека.
№4 слайд
Содержание слайда: Устав Всемирной Организации Здравоохранения
Здоровье – это состояние полного физического, душевного и социального благополучия,
а не только отсутствие
болезней и физических
дефектов.
№5 слайд
Содержание слайда: ВОЗ
формулирует неблагоприятные побочные реакции
как любые непреднамеренные и вредные
для организма человека реакции, которые
возникают при использовании лекарст- венных препаратов в обычных дозах с целью профилактики, лечения и диагностики или для изменения физиологичес- ких функций.
№6 слайд
Содержание слайда: Масштаб проблемы
безопасности ЛС
В США : 3,5-8,8 млн.пациентов ежегодно госпитализируется вследствие НПР, а 100-200 тыс. больных ежегодно погибает.
Во Франции: 1,3 млн.пациентов с НПР в год, из них 33%- серьезные и в 1,4% - летальные; около 10% госпитализированных –из-за НПР.
В Германии: НПР – причина госпитализации у 5,8% больных.
4-е место
среди причин
заболеваемости
№7 слайд
Содержание слайда: Побочные реакции являются причиной госпитализации или продления ее сроков
США – 10%
Великобритании - 2-5%
Швейцарии - 6, 4%
Канада 7,8%
№8 слайд
Содержание слайда: Частота лекарственных
осложнений среди
геронтологических больных
14,2%
Частота лекарственных
осложнений у детей
(от общего количества
госпитализированных)
23%
№9 слайд
Содержание слайда: Лекарственные осложнения – 4-е место
в США по частоте летальных исходов
после смертности от сердечно-сосудистых
заболеваний, злокачественных опухолей
и инсультов и уносят
более 100 000
жизней.
№10 слайд
Содержание слайда: Нежелательные реакции,
которые можно предотвратить
Главным образом, это:
Неправильный диагноз
Неправильно подобранное лекарство или неправильно назначенная доза правильно подобранного лекарства
Неустановленное медицинское, генетическое или аллергическое состояние у пациента, которое может вызвать неблагоприятную реакцию на лекарство
Самолечение
Не соблюдение предписанного курса лечения
Одновременный прием большого количества разных лекарств (избыточное применение лекарственных средств), которые могут взаимодействовать.
№11 слайд
Содержание слайда: 1 место - ошибки выбора лекарственного средства и его дозы
2 место - заняли ошибки в терапии, связанные с некорректной длительностью лечения и изменением дозы.
10% всех выявленных ятрогенных реакций происходили
по вине среднего
медицинского
персонала и
фармацевтов.
№12 слайд
Содержание слайда: Для чего нужен
пострегистрационый контроль?
В связи с тем, что ДКИ и КИ не позволяют
выявить весь спектр возможных НПР, очевидна необходимость продолжения исследований безопасности.
С этой целью во многих странах стали создаваться национальные центры
и службы по контролю безопасности
лекарств.
ФАРМАКОНАДЗОР
№13 слайд
Содержание слайда: Закон Украины
“ О лекарственных средствах”
Раздел III, ст. 12
“К каждому лекарственному средству, которое реализуется, прилагается инструкция по медицинскому применению лекарственного средства, которая должна содержать: название лекарственного средства; общую характеристику (химическое название, основные физико-химические свойства, состав); сведения о фармакологических свойствах; показания к применению; противопоказания; взаимодействие с другими лекарственными средствами; способы применения и дозы; побочное действие; предостерегающие меры; форма выпуска; условия и срок хранения; условия отпуска”.
№14 слайд
Содержание слайда: ДИРЕКТИВА СОВЕТА ЕС
от 31 марта 1992 г.
О МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА
И ОБ АННОТАЦИЯХ-ВКЛАДЫШАХ В УПАКОВКИ
92/27/ЕЕС
Аннотация-вкладыш должна быть составлена в
соответствии с краткой характеристикой препарата
и изложена в доступной форме для потребителей,
должна содержать в соответствии
с установленным порядком
исчерпывающий перечень
сведений.
№15 слайд
Содержание слайда:
№16 слайд
Содержание слайда: Если раньше врачи и пациенты должны были «доставать» и удовлетворяться справочником М. Д. Машковского, то сейчас все информационные материалы разбросаны по
различным изданиям,
интернетовским сайтам,
которые далеко не всегда
по тем или иным причинам
доступны врачу. Поэтому
единственным информацион-
ным источником, на который
может расчитывать врач, а
также пациент, в настоящее
время является
инструкция
по медицинскому применению.
№17 слайд
Содержание слайда: ВОЗ в XXI столетии
Требования
к свойствам лекарственного средства
- безопасность
- высокая специфическая, фармакологическая активность.
Поэтому раздел «Побочное действие» в инструкции
для медицинского применения является одной из
важнейших информаций, к которой должны быть
отнесены практически все нежелательные явления и
осложнения, которые возникали,
могут возникнуть или прогнозируются
у пациентов во время применения
какого-либо препарата.
№18 слайд
Содержание слайда: Например, только в США в 1999 году
от побочного действия лекарственных
средств погибло почти 400 000 пациентов.
Чаще всего фатальными последствиями
бывают случаи в результате
парентерального, особенно
внутривенного введения
инъекционных
фармацевтических форм.
№19 слайд
Содержание слайда: Классическими примерами НПР являются:
№20 слайд
Содержание слайда:
№21 слайд
Содержание слайда: 4 основных типа реакции
№22 слайд
Содержание слайда: Причины
смертельных осложнений
желудочно-кишечные кровотечения (НПВС, глюкокортикоиды, антикоагулянты и др.)
кровотечения из других органов (цитостатики, антикоагулянты)
апластическaя анемия (фенилбутазон-бутадион, хлорамфеникол-левомицетин, препараты золота, другие цитостатики)
острые и хронические поражения печени (хлорпромазин-аминазин, изониазид, тетрациклины)
поражение почек (НПВС, аминогликозиды-гентамицин, неомицин и др.)
снижение резистентности к инфекциям (кортикостероиды, цитостатики)
аллергические реакции (пенициллины, местные анестетики) и т.п.
№23 слайд
Содержание слайда: а) сопутствующие
тетрациклины и другие антибиотики широкого спектра – кандидоз и др. микозы
б) ожидаемые
глюкокортикоиды при длительном применении – гипертензия
в) прогнозируемые или предвиденные
пенициллины, местные анестетики – аллергические реакции
г) непрогнозируемые или непредусмотренные
парацетамол - лекарственная зависимость,
фуросемид – лекарственная резистентность, случаи
отравления при общем применении нескольких ЛС,
взаимодействие которых не исследовалось
№24 слайд
Содержание слайда: Р.«Побочное действие»
Практически все нежелательные, но известные явления и осложнения, которые возникали, могут возникнуть или могут прогнозироваться у больных, которые во время лечения пользуются препаратом, особенно в течение длительного времени.
Индивидуальная непереносимость и ее симптомы, проявления повышенной чувствительности к препарату, снижению или повышению эффективности при многоразовом применении
№25 слайд
Содержание слайда: Скорости проявления побочного действия после применения лекарственного средства
немедленные побочные эффекты наблюдаются уже при нескольких приемах препарата
- тошнота
- боль в желудке
- диарея и др.
отдаленные - эффекты функциональной и материальной кумуляции активных действующих веществ.
№26 слайд
Содержание слайда: Функциональная кумуляция лекарственного средства
после нескольких приемов эуфиллина
- снижения спазмолитической эффективности препарата
- появление тахикардии
- сердцебиение и др.
Материальная кумуляция
при продолжительном применении препа-
ратов ртути - поражения почек
при использовании средств, которые со-
держат бром - нарушение функций нервной системы
№27 слайд
Содержание слайда: Осложнения
№28 слайд
Содержание слайда: В рекомендациях Европейского Союза (ЕС) особое внимание в инструкциях следует уделять возможности влияния препарата на профессиональную деятельность пациента,
в частности управление транспортными средствами, работу диспечеров и операторов
Нейротоксичность
Нефротоксичность
Гепатотоксичность
Гематоксичность
Ототоксичность
Тератогенность
№29 слайд
Содержание слайда:
№30 слайд
Содержание слайда:
№31 слайд
Содержание слайда: Идиосинкразии – повышенная
чувствительность к препарату
врожденной (генетически детерминированная)
приобретенной (в результате перенесенных заболеваний или болезненного состояния).
причина идиосинкразии
отсутствие или снижение активности некоторых ферментов в организме больного.
дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
гемолиз эритроцитов при приеме салицилатов,
сульфаниламидов, некоторых противомалярийных
препаратов и нитрофуранов
№32 слайд
Содержание слайда: Мероприятия
по предотвращению и устранению последствий побочного действия
а) уменьшение дозы;
б) отмена препарата и замена
другим;
в) назначение антидотов;
г) патогенетическое лечение;
д) симптоматическое лечение.
№33 слайд
Содержание слайда: р. «Противопоказания»
- перечень не только заболеваний, но и
отдельных состояний, при которых
применение препарата запрещается
или нежелательно
применения у беременных и у женщин в период лактации;
применение у детей;
людей пожилого возраста;
с нарушениями функций
отдельных органов и систем.
№34 слайд
Содержание слайда: р. «Передозировка»
- признаки или короткое клиническое
описание симптомов и синдромов при
остром хроническом отравлении и
немедленные мероприятия (в том
числе на догоспитальном этапе).
Возможные мероприятия предупреждения
отравлений. Приводится перечень
антидотов и основных препаратов для
лечения отравлений.
№35 слайд
Содержание слайда: р. «Особенности применения»
- приводятся условия, при которых препарат
может изменять свои свойства, особенности
применения у отдельных категорий пациентов
- сахарный диабет
- почечная и печеночная недостаточность,
- беременность,
- женщины в период лактации
- дети
- люди пожилого возраста
№36 слайд
Содержание слайда: р. «Взаимодействие
с другими лекарственными средствами»
- фармацевтический (химическая, физико-химическая несовместимая комбинация, которая не может использоваться – невозможность смешивания в одном порошке, растворах, применение в одном шприце;
- фармакодинамический - изменение конечного фармакологического эффекта одного или нескольких ЛС при одновременном применении, которые проявляются в виде аддитации, синергизма или антагонизма;
- фармакокинетический – изменение кинетики препаратов, которые применяются одновременно (всасывание, распределение, связывание с белками, метаболизм, выведение).
№37 слайд
Содержание слайда: Истинная безопасность лекарства может быть выяснена только в широкой медицинской практике
Аспирин - 39 лет применения для
выявления гастродуоденотоксичности
( 1899-1938 гг.) и еще 20 лет на то, чтобы
признать этот факт.
Амидопирин - 35 лет потребовалось для
того, чтобы обнаружилось тяжелейшее
побочное осложнение – агранулоцитоз
№38 слайд
Содержание слайда: Рофекоксиб (Vioxx,MSD)- пример риска развития ПР при длительном многолетнем наблюдении
30 сентября 2004 г.- компания MSD сообщила мировому сообществу, что Vioxx увеличивает риск кардиоваскулярных катастроф у больных,
принимавших его более 18 месяцев.
Основание-результаты 3-х летнего неопубликованного плацебоконтролируемого исследования по предупреждению аденоматозных полипов
( колоректальных) с помощью Vioxx ( APPROVE) у пациентов с анамнезом колоректальной аденомы
К этому времени Vioxx принимали около 80 млн.больных, а объем продаж составил 2,3 млрд.$
№39 слайд
Содержание слайда: На компанию подано 9000 исков от
больных, получавших препарат.
Суд присяжных Атлантик –Сити ( штат
Нью-Джерси) обязал компанию Merk&Co
заплатить одному истцу, перенесшему
инфаркт миокарда, 13,5 млн.долларов
Слишком велика цена отдаленных
побочных эффектов!
№40 слайд
Содержание слайда: В случае возникновения побочных
действий на препарат, который
зарегистрирован на рынке Украины,
информация должна быть в
обязательном порядке внесена в
инструкцию по медицинскому
применению лекарственного
препарата.
№41 слайд
Содержание слайда: Приказ МЗ Украины № 898
от 27.12.2006
«Об утверждении порядка проведения наблюдения за побочными реакциями лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению»
№42 слайд
Содержание слайда: Приказом МЗ Украины № 426 от 28.06.2005 г.
«Об утверждении Порядка проведения экспертизы
материалов на лекарственные средства, которые
подаются на государственную регистрацию
(перерегистрацию), а также экспертизы материалов
о внесении изменений в регистрационные
материалы на протяжении действия
регистрационного свидетельства»
Изменения 1 типа, пункт 44 (1Б)
Изменения в короткой характеристике препарата, инструкции
для медицинского применения и маркировке, внесенные в
интересах здравоохранения, в частности по результатам
пострегистрационного надзора.
№43 слайд
Содержание слайда: Рофекоксиб
(таблетки по 12,5 мг, 25 мг)
р. «Противопоказания» Препарат не
применяется для лечения онкологических
больных и больных повышенной группы риска
со стороны сердечно-сосудистой системы
(с перенесенными инфарктами, инсультами,
прогрессирующими клиническими формами
атеросклероза).
Препарат противопоказан пациентам старше
65 лет. Также была ограничена максимальная
суточная доза до 25 мг.
Рофика, Денебол,
Долороф, Рофникс, Рофф
№44 слайд
Содержание слайда: Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации
"Важность интересов личности всегда должна преобладать над интересами науки и общества"
№45 слайд
Содержание слайда: БЛАГОДАРЮ
ЗА
ВНИМАНИЕ!
Скачать все slide презентации Инструкция для медицинского применения лекарств и вопросы безопасности одним архивом:
