Презентация Отраслевые стандарты качества лекарственных средств: GMP, GLP, GSP, GDP, GPP, GCP и другие онлайн
На нашем сайте вы можете скачать и просмотреть онлайн доклад-презентацию на тему Отраслевые стандарты качества лекарственных средств: GMP, GLP, GSP, GDP, GPP, GCP и другие абсолютно бесплатно. Урок-презентация на эту тему содержит всего 31 слайд. Все материалы созданы в программе PowerPoint и имеют формат ppt или же pptx. Материалы и темы для презентаций взяты из открытых источников и загружены их авторами, за качество и достоверность информации в них администрация сайта не отвечает, все права принадлежат их создателям. Если вы нашли то, что искали, отблагодарите авторов - поделитесь ссылкой в социальных сетях, а наш сайт добавьте в закладки.
Презентации » Химия » Отраслевые стандарты качества лекарственных средств: GMP, GLP, GSP, GDP, GPP, GCP и другие
Оцените!
Оцените презентацию от 1 до 5 баллов!
- Тип файла:ppt / pptx (powerpoint)
- Всего слайдов:31 слайд
- Для класса:1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11
- Размер файла:200.19 kB
- Просмотров:74
- Скачиваний:0
- Автор:неизвестен
Слайды и текст к этой презентации:
№3 слайд
![Требования к качеству](/documents_6/5e12954076f5652cb41cc38b95f29192/img2.jpg)
Содержание слайда: Требования к качеству лекарств (ВОЗ)
эффективность и безопасность применения лекарств;
соответствие лекарств требованиям нормативных документов - спецификаций которые определяют качество конкретного лекарства и регулируют отношения между его производителем и потребителем;
производство лекарств в соответствии с требованиями региональных или международных стандартов
№5 слайд
![Государственная фармакопея](/documents_6/5e12954076f5652cb41cc38b95f29192/img4.jpg)
Содержание слайда: Государственная фармакопея Украины
это правовой акт, содержащий общие требования к лекарственным средствам, фармакопейные статьи (монографии), а также методики контроля качества лекарственных средств. Её требования являются обязательными для всех предприятий и организаций, работающих в сфере оборота лекарственных средств.
№7 слайд
![В ГФУ включены следующие](/documents_6/5e12954076f5652cb41cc38b95f29192/img6.jpg)
Содержание слайда: В ГФУ включены следующие разделы:
Физические и физико-химические методы анализа (30 статей)
Идентификация (4 статьи)
Испытание на предельное содержание примесей (29 статей)
Методы количественного определения (10 статей)
Биологические испытания (7 статей)
Биологические методы количественного определения (1 статья)
Общие тексты (4 статьи)
№8 слайд
![Физические и](/documents_6/5e12954076f5652cb41cc38b95f29192/img7.jpg)
Содержание слайда: Физические и физико-химические методы анализа
2.2.1 Определение прозрачности и степени мутности жидкостей
2.2.2. Определение степени окраски жидкостей
2.2.3. Потенциометрическое определение рН
2.2.4 Взаимосвязь между реакцией раствора, приблизительным интервалом рН и цветом индикаторов
2.2.5 Относительная плотность
2.2.6. Показатель преломления
2.2.7 Оптическое вращение
2.2.8. Вязкость
№9 слайд
![Физические и](/documents_6/5e12954076f5652cb41cc38b95f29192/img8.jpg)
Содержание слайда: Физические и физико-химические методы анализа
2.2.9. Метод капиллярной вискозиметрии
2.2.10. Метод ротационной вискозиметрии
2.2.11 Температурные пределы перегонки
2.2.13. Определение воды методом отгона
2.2.14. Температура плавления - капиллярный метод
2.2.15. Температура плавления - открытый капиллярный метод
2.2.16. Температура плавления – метод мгновенного плавления
2.2.17. Температура каплепадения
2.2.18 Температура замерзания
№10 слайд
![Физические и](/documents_6/5e12954076f5652cb41cc38b95f29192/img9.jpg)
Содержание слайда: Физические и физико-химические методы анализа
2.2.19. Амперометрическое титрование
2.2.20. Потенциометрическое титрование
2.2.22. Атомно-эмиссионная спектрометрия
2.2.23. Атомно- абсорбционная спектрометрия
2.2.24. Абсорбционная спектрофотометрия в
инфракрасной области
2.2.25. Абсорбционная спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях
№11 слайд
![Физические и](/documents_6/5e12954076f5652cb41cc38b95f29192/img10.jpg)
Содержание слайда: Физические и физико-химические методы анализа
2.2.27. Тонкослойная хроматография
2.2.28. Газовая хроматография
2.2.29 Жидкостная хроматография
2.2.32. Потеря в массе при высушивании
2.2.35. Осмоляльность
N Титрование в неводных растворителях
N Валидация аналитических методик и испытаний
№13 слайд
![Методы количественного](/documents_6/5e12954076f5652cb41cc38b95f29192/img12.jpg)
Содержание слайда: Методы количественного испытания
2.6.1. Кислотное число
2.6.2. Эфирное число
2.6.3. Гидроксильное число
2.6.4. Йодное число
2.6.5. Перекисное число
2.6.6. Число омыления
2.6.7. Неомыляемые вещества
2.5.9. Определение азота после минерализации серной кислотой
2.5.11. Комплексометрическое титрование
2.5.12. Определение воды полумикрометодом
№20 слайд
![GCP Good Clinical Practice](/documents_6/5e12954076f5652cb41cc38b95f29192/img19.jpg)
Содержание слайда: GCP
Good Clinical Practice
совокупность правил по планированию, выполнению, оценке и документированию клинических испытаний лекарственных средств, соблюдение которых обеспечивает точность полученных данных, защиту прав лиц, которые принимают участие в испытаниях, конфиденциальность данных об этих лицах
№21 слайд
![GMP Good Manufacturing](/documents_6/5e12954076f5652cb41cc38b95f29192/img20.jpg)
Содержание слайда: GMP
Good Manufacturing Practice
Комплекс правил по организации производства и контроля качества, которые являются элементом системы обеспечения качества
Соблюдение требований GMP обеспечивает стабильное производство ЛС соответственно требованиям НТД и проведения контроля качества в соответствии с АНД
№23 слайд
![GPCL Good Practices for](/documents_6/5e12954076f5652cb41cc38b95f29192/img22.jpg)
Содержание слайда: GPCL – Good Practices for National Pharmaceutical Control Laboratories
Надлежащая практика для национальных лабораторий контроля лекарственных средств
совокупность критериев работы лаборатории контроля ЛС, обеспечивающих основу для правильной оценки результатов и выводов о соответствии качества ЛС требованиям
спецификаций
№24 слайд
![GSP Good Storage Practice for](/documents_6/5e12954076f5652cb41cc38b95f29192/img23.jpg)
Содержание слайда: GSP
Good Storage Practice for harmaceuticals
Надлежащая практика хранения фармацевтической продукции – специальные меры необходимые для правильного хранения и транспортировки фармацевтической продукции. Эти меры при необходимости можно адаптировать к конкретной ситуации при условии соблюдения всех стандартов качества
№28 слайд
![Требования GMP обеспечение](/documents_6/5e12954076f5652cb41cc38b95f29192/img27.jpg)
Содержание слайда: Требования GMP
обеспечение наличия всех средств для внедрения GMP, включая:
обученный персонал необходимой квалификации
соответствующие помещения и площади
необходимое оборудование и правильное его обслуживание
соответствующие вещества, первичные упаковки и этикетки
утвержденные методики и инструкции
соответствующее хранение и транспортирование
№29 слайд
![Требования GMP инструкции и](/documents_6/5e12954076f5652cb41cc38b95f29192/img28.jpg)
Содержание слайда: Требования GMP
инструкции и методики должны быть ясно изложены в форме предписаний и применимы к имеющимся в наличии средствам
обучение операторов правильному выполнению методик
в процессе производства необходимо составлять протоколы, подтверждающие, что качество продукции соответствует запланированным нормам;
протоколы производственного процесса хранят (включая распространение), что позволяет проследить историю серии
№30 слайд
![Требования GMP при](/documents_6/5e12954076f5652cb41cc38b95f29192/img29.jpg)
Содержание слайда: Требования GMP
при распространении продукции риск снижения ее качества должен быть сведен к минимуму
обеспечение наличия системы отзыва любой серии продукции из реализации или поставки
необходимо рассматривать рекламации на проданную продукцию, выявлять случаи дефектов качества и принимать соответствующие меры
Скачать все slide презентации Отраслевые стандарты качества лекарственных средств: GMP, GLP, GSP, GDP, GPP, GCP и другие одним архивом:
Похожие презентации
-
Современное состояние и пути совершенствования стандартизации лекарственных средств
-
Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов VII группы периодической системы Д. И. Менделеева
-
Влияние условий хранения на качество лекарственных средств
-
Химические и физико-химические методы стандартизации и контроля качества лекарственных. (Лекция 3)
-
Анализ качества лекарственных и косметических лекарственных средств из группы галогенидов щелочных металлов
-
Анализ качества лекарственных средств, производных алифатических и ароматических аминов
-
Анализ качества лекарственных средств органической природы из группы галогенпроизводных углеводородов жирного ряда
-
Анализ качества лекарственных средств количественно определяемых методом редоксиметрии. Препараты серы и мышьяка
-
Анализ качества неорганических лекарственных средств количественно определяемых методами редоксиметрии
-
Государственные лаборатории по контролю качества лекарственных средств. Основные элементы надлежащей лабораторной практики