Оцените презентацию от 1 до 5 баллов!
Тип файла:
ppt / pptx (powerpoint)
Всего слайдов:
28 слайдов
Для класса:
1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11
Размер файла:
1.35 MB
Просмотров:
56
Скачиваний:
0
Автор:
неизвестен
Слайды и текст к этой презентации:
№1 слайд![](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img0.jpg)
№2 слайд![](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img1.jpg)
№3 слайд![Испытания на пирогенность](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img2.jpg)
Содержание слайда: Испытания на пирогенность инъекционных препаратов
«+» и «-» м/о, грибы, вирусы, эндотоксины!!!
Жар, озноб, тошнота, иногда летальный исход
Эндотоксины – т/стабильны и состоят из липополисахаридов внешней плазматической мембраны «-» м/о.
Тесты:
in vivo на кроликах;
in vitro с использованием ЛАЛ-реактивов, приготовленных из крови мечехвостов (ЛАЛ-тест).
№4 слайд![Испытания на пирогенность](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img3.jpg)
Содержание слайда: Испытания на пирогенность инъекционных препаратов
Испытания на кроликах
I 3 кролика ∑ ∆t не более 1,2 оС → ЛС апирогенно
II 6 кроликов ∑ ∆t > 3,0 оС → пироген
III 9 кроликов ∑ ∆t > 4,5 оС → пироген
IV 12 кроликов ∑ ∆t > 5,4 оС → пироген
Недостатки:
у кроликов чувствительность к пирогенам в 3-4 раза ниже, чем у человека → увеличение тест-дозы.
многие ЛВ токсичны и могут вызвать гибель животных → используется заниженная величина тест-доз (инфузионные растворы глюкозы, антибиотики);
τ min около 5 ч (для одной серии опыта).
№5 слайд![Испытания на пирогенность](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img4.jpg)
Содержание слайда: Испытания на пирогенность инъекционных препаратов
ЛАЛ-тест (Limulus Amebocyte Lysate)
ТАЛ – тест (Tachypleus tridentatus)
ОФС 42-0062-07 «Бактериальные эндотоксины» ГФ РФ XII, часть I, стр. 128-136
в США с 1980 г.
ЛАЛ-реактив – сублимированный порошок (лизированная кровь мечехвостов), стабильный в течение 4 лет.
Порошок растворяют в определенном количестве воды: 0,5; 0,25; 0,125; 0,030; 0,015 мл.
Контрольный стандарт эндотоксинов (CSE) – лиофильно высушенные клетки E/coli с ПЭГ, содержащие 500 нг эндотоксина.
№6 слайд![Эндотоксины лизат клеток](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img5.jpg)
Содержание слайда: Эндотоксины + лизат клеток (амебоцитов) крови мечехвостов
Эндотоксины + лизат клеток (амебоцитов) крови мечехвостов
в результате
Гель («гель-тромб тест»)
№7 слайд![Влияние условий хранения на](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img6.jpg)
Содержание слайда: Влияние условий хранения на качество ЛС
№8 слайд![Факторы, влияющие на ЛС при](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img7.jpg)
Содержание слайда: Факторы, влияющие на ЛС при хранении
Действие света;
Несоответствие температуры;
Нарушение режима (оттаивание – замораживание);
Повышенная влажность;
Наличие сапрофитов и др.
№9 слайд![](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img8.jpg)
№10 слайд![](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img9.jpg)
№11 слайд![. Окислительные процессы,](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img10.jpg)
Содержание слайда: 1. Окислительные процессы, инициируемые hν в ЛС при хранении
№12 слайд![. Окислительные процессы,](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img11.jpg)
Содержание слайда: 1. Окислительные процессы, инициируемые hν в ЛС при хранении
№13 слайд![. Окислительные процессы,](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img12.jpg)
Содержание слайда: 1. Окислительные процессы, инициируемые hν в ЛС при хранении
№14 слайд![. Окислительные процессы,](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img13.jpg)
Содержание слайда: 1. Окислительные процессы, инициируемые hν в ЛС при хранении
№15 слайд![. Окислительные процессы,](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img14.jpg)
Содержание слайда: 1. Окислительные процессы, инициируемые hν в ЛС при хранении
№16 слайд![. Окисление S-содержащих](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img15.jpg)
Содержание слайда: 2. Окисление S-содержащих соединений
№17 слайд![. Окисление S-содержащих](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img16.jpg)
Содержание слайда: 2. Окисление S-содержащих соединений
№18 слайд![. Окисление S-содержащих](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img17.jpg)
Содержание слайда: 2. Окисление S-содержащих соединений
№19 слайд![. Окисление аминов под](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img18.jpg)
Содержание слайда: 3. Окисление аминов под действием света и кислорода воздуха
№20 слайд![. Под действием света,](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img19.jpg)
Содержание слайда: 4. Под действием света, температуры и изменения рН возможно:
№21 слайд![. Под действием света,](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img20.jpg)
Содержание слайда: 4. Под действием света, температуры и изменения рН возможно:
№22 слайд![. Гидролиз](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img21.jpg)
Содержание слайда: 5. Гидролиз
№23 слайд![. Гидролиз](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img22.jpg)
Содержание слайда: 5. Гидролиз
№24 слайд![](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img23.jpg)
№25 слайд![](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img24.jpg)
№26 слайд![](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img25.jpg)
№27 слайд![](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img26.jpg)
№28 слайд![](/documents_6/5d154ca164496158b2f0a5ae6193d685/img27.jpg)