Оцените презентацию от 1 до 5 баллов!
Тип файла:
ppt / pptx (powerpoint)
Всего слайдов:
27 слайдов
Для класса:
1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11
Размер файла:
2.07 MB
Просмотров:
45
Скачиваний:
0
Автор:
неизвестен
Слайды и текст к этой презентации:
№1 слайд
Содержание слайда: Стратегия перевода технологий в Россию:
экономическая целесообразность, масштабированиe и соответствие cGMP
Клюшниченко Вадим Евгеньевич
Process Development,
Altus Biologics Inc.
Cambridge, MA,
USA
№2 слайд
Содержание слайда: Предпосылки для перевода технологий за пределы США
Устаревшие патенты и необходимость снижения цен
Высокие цены на сырье и рабочую силу
Высокая конкуренция среди производителей дженериков, особенно в третьих странах
Почему в Россию?
Новый рынок с неизбалованным покупателем и отсутствием отечественного производсва
Быстрое развитие экономической и правовой системы
Стремление России войти в ВТО и другие международные организации, требующие сертификации производства
Хорошее теоретическое образование и концентрация технических специалистов в крупных городах
Биофармацевтическая промышленность является одной из наиболее прибыльных и быстрорастущих отраслей мировой экономики
№3 слайд
Содержание слайда: Типы диабета
Тип I возникает в детстве в связи с генетическими изменениями
(~10% больных)
Тип II развивается в зрелом и преклонном возрасте (90% больных)
№4 слайд
Содержание слайда: Число больных диабетом (М)
в 2000г
и 2010г
% с 2000 до 2010г
№5 слайд
Содержание слайда: Статистика больных диабетом в России
Тип I (рост 0.2% в год)
270,261 зарегистрированных больных по оценкам Минздрава на 1 января 2002
1,125,000 по соотношению больных в США к общему населению
Тип II (рост 4.2 % в год)
1,912,147 зарегистрированных больных по оценкам Минздрава на 1 января 2002
4-6 миллионов по предварительным оценкам:
~ 50% от соотношения больных в США к общему населению
3-5% населения России страдают от диабета неопубликованные данные
Дополнитеньные пациенты
Постоперационные
Пожилого возраста
Принимающие инсулин в комбинации с другими лекарствами
Итого - 2.5 миллиона пациентов, принимающих инсулин
№6 слайд
Содержание слайда: Потребность в инсулине в России и странах СНГ
35E/день
28.6 дней/ампулу (1000E/ ампулу or 40 mg инсулина ампулу)
12.8 ампулгод
21 U$ / ампулу (цена в аптеках Москвы)
268 $/год на покупку инсулина/пациента
2.5 M инсулин-зависимых пациентов в России и 3.5 M в СНГ
671 $M/г инсулиновый рынок в России и 940 $M/г в СНГ
1300 kg/г потребность в инсулине в России и 1800 kg/г в СНГ
№7 слайд
Содержание слайда: Производство и импортные поставки инсулина в России
Фереин
Национальные биотехнологии
Другие российские проекты
Еli Lilly, Novo Nordisk, Aventis
Восточно-Европейские, Латино-Американские, Азиатские страны
Животный инсулин
Соотношение цены, качества и производственных ресурсов ?
№8 слайд
Содержание слайда: Схема производства рекомбинантного инсулина (Eli Lilly 1986)
№9 слайд
Содержание слайда: Распределение стоимости основнвных сырьевых компонентов при производстве инсулина в США
№10 слайд
Содержание слайда: Эксплуатационные расходы в производстве инсулина
(1800 kg) в США и России
№11 слайд
Содержание слайда: Эксплуатационные расходы в производстве инсулина
(1800 kg) в России (адаптированная модель $39.2 MМ/г.)
№12 слайд
Содержание слайда: Анализ инвестиций для производства инсулина в США и России
№13 слайд
Содержание слайда: Ключевые моменты при разработке и передаче GMP технологий
Биохимия процесса (лаб. масштаб)
Аналитика
Дизайн экспериментов (DOE)
Масштабирование
Характеризация процессов
Валидация процессов
№14 слайд
Содержание слайда: Анализ химических реагентов, промежуточных и конечных продуктов для производства фармацевтических препаратов
№15 слайд
Содержание слайда: Анализ химических реагентов для производства фармацевтических препаратов
№16 слайд
№17 слайд
№18 слайд
№19 слайд
Содержание слайда: Дизайн экспериментов (DOE)
Оптимизация очистки рекомбинантного белка с изменением 4-х параметров
№20 слайд
Содержание слайда: Дизайн экспериментов (DOE)
Оптимизация очистки рекомбинантного белка с изменением 4-х параметров
№21 слайд
Содержание слайда: Mасштабированиe процессов
(Scale up & Scale down)
№22 слайд
№23 слайд
№24 слайд
№25 слайд
Содержание слайда: Выводы
Перевод технологий производсва биофармацевтических препаратов в Россию может быть успешным и прибыльным при
Развитии внутренней сырьевой инфраструктуры для фарм производства (включая транспортировку хранение и переработку)
Анализе локального фармацевтического рынка
Анализе инвестиций стоимости производства
Расположении производства и обучения специалистов
Взаимосвязью с правительством
Защите интеллектуальной собственности
Развитии страховой медицинской системы
Со временем эти компании смогут обеспечить всю потребность фармацевтического рынка пльзуясь преимуществом низких цен и неизбалованостью потребителя
При правильной корпоративной стратегии развивающиеся российские компании смогут занять эту нишу без доминирования иностранных фармацевтических компаний
№26 слайд
Содержание слайда: Благодарности:
Robert Bruch, Sloan School of Management, MIT, Cambridge, MA
Alexey Bulychev, Alantos Pharmaceuticals Inc., Cambridge, MA
Andre Ditsch & Lakshman Pernenkil
Department of Chemical Engineering, MIT, Cambridge, MA
Florence Tao, Harvard School of Public Health, Harvard University, Cambridge, MA
Kurt Bronson & Steve Kozlovski
Center for Biologics Evaluation and Research, FDA
№27 слайд
Содержание слайда: Вопросы?
Ответы :
info@biorus.com
vadim@biorus.com
www.biorus.com
Professional Association
of Russian-Speaking Bioscientists