Презентация Роль пациентов в научных исследованиях. Права пациента онлайн
На нашем сайте вы можете скачать и просмотреть онлайн доклад-презентацию на тему Роль пациентов в научных исследованиях. Права пациента абсолютно бесплатно. Урок-презентация на эту тему содержит всего 18 слайдов. Все материалы созданы в программе PowerPoint и имеют формат ppt или же pptx. Материалы и темы для презентаций взяты из открытых источников и загружены их авторами, за качество и достоверность информации в них администрация сайта не отвечает, все права принадлежат их создателям. Если вы нашли то, что искали, отблагодарите авторов - поделитесь ссылкой в социальных сетях, а наш сайт добавьте в закладки.
Презентации » Здоровье и Медицина » Роль пациентов в научных исследованиях. Права пациента
Оцените!
Оцените презентацию от 1 до 5 баллов!
- Тип файла:ppt / pptx (powerpoint)
- Всего слайдов:18 слайдов
- Для класса:1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11
- Размер файла:88.23 kB
- Просмотров:59
- Скачиваний:0
- Автор:неизвестен
Слайды и текст к этой презентации:
№3 слайд
![Введение В медицине, как и](/documents_6/c28da7e9b80603ee9bd3a5b73f7a38c6/img2.jpg)
Содержание слайда: Введение:
В медицине, как и любой другой науке, нельзя проводить научные исследования и применять их в лечении, без постановки экспериментов на человеке.
Клинические исследования являются видом научной деятельности, без которого невозможно получение и отбор новых, более эффективных и безопасных лекарств.
Так же в последнее время роль клинических исследований возросла в связи с внедрением в здравоохранение принципов доказательной медицины, главным из которых является принятие клинических решений для лечения больных не столько на основе личного опыта врача, а сколько исходя из доказанных научных данных контролируемых экспериментов.
№4 слайд
![Клиническое исследование](/documents_6/c28da7e9b80603ee9bd3a5b73f7a38c6/img3.jpg)
Содержание слайда: Клиническое исследование
Клиническое исследование – научное исследование с участием людей, которое проводится для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата. Клиническое исследование является единственным способом доказать эффективность и безопасность любого нового препарата.
№5 слайд
![Клинические исследования](/documents_6/c28da7e9b80603ee9bd3a5b73f7a38c6/img4.jpg)
Содержание слайда: Клинические исследования являются важным этапом разработки препаратов, который предшествует его медицинскому применению. В ходе клинических исследований новый препарат изучается для получения данных о его эффективности и безопасности. На основании этих данных уполномоченный орган здравоохранения принимает решение о регистрации препарата или отказе в регистрации. Препарат, не прошедший клинических исследований, не может быть зарегистрирован и выведен на рынок.
Клинические исследования являются важным этапом разработки препаратов, который предшествует его медицинскому применению. В ходе клинических исследований новый препарат изучается для получения данных о его эффективности и безопасности. На основании этих данных уполномоченный орган здравоохранения принимает решение о регистрации препарата или отказе в регистрации. Препарат, не прошедший клинических исследований, не может быть зарегистрирован и выведен на рынок.
№6 слайд
![Участие в исследовании У](/documents_6/c28da7e9b80603ee9bd3a5b73f7a38c6/img5.jpg)
Содержание слайда: Участие в исследовании
У каждого человека могут быть свои причины для участия в исследовании. Для кого-то аргументом «за» станет возможность длительно наблюдаться и лечиться у высококвалифицированного специалиста и бесплатно получать самые современные, но еще не зарегистрированные препараты. У кого-то стимул к участию в исследовании может оказаться альтруистическим - возможность принести пользу другим людям, внести свой вклад в научный поиск. Кто-то, наоборот, никогда не будет принимать участия в исследованиях, например, опасаясь побочных эффектов. В любом случае пациенту важно понимать, что с участием в клиническом исследовании сопряжены не только, но и риски.
№7 слайд
![Процедура проведения](/documents_6/c28da7e9b80603ee9bd3a5b73f7a38c6/img6.jpg)
Содержание слайда: Процедура проведения клинического исследования описывается в специальном документе – протоколе исследования. В протоколах клинических исследований всегда представлены так называемые критерии включения и исключения. Характеристики, которые позволяют пациенту принимать участие в клиническом исследовании, называются критериями включения. Те характеристики, при соответствии которым пациент не может быть принят в клиническое исследование, называются критериями исключения. В числе таких характеристик могут быть пол, возраст, определенное заболевание, стадия и его длительность, особенности предшествующего лечения и пр. Критерием исключения во многих исследованиях являются беременность и кормление грудью, потому что неизвестно, как препарат может повлиять на плод или на здоровье ребенка, попадая в его организм через грудное молоко. Женщины репродуктивного возраста, включенные в клиническое исследование, должны использовать надежные методы контрацепции. Как правило, в исследованиях могут участвовать только пациенты, страдающие определенным заболеванием, для лечения которого предназначен изучаемый препарат. Только в исследовании I фазы, когда препарат впервые применяется на человеке, могут набирать здоровых добровольцев.
Процедура проведения клинического исследования описывается в специальном документе – протоколе исследования. В протоколах клинических исследований всегда представлены так называемые критерии включения и исключения. Характеристики, которые позволяют пациенту принимать участие в клиническом исследовании, называются критериями включения. Те характеристики, при соответствии которым пациент не может быть принят в клиническое исследование, называются критериями исключения. В числе таких характеристик могут быть пол, возраст, определенное заболевание, стадия и его длительность, особенности предшествующего лечения и пр. Критерием исключения во многих исследованиях являются беременность и кормление грудью, потому что неизвестно, как препарат может повлиять на плод или на здоровье ребенка, попадая в его организм через грудное молоко. Женщины репродуктивного возраста, включенные в клиническое исследование, должны использовать надежные методы контрацепции. Как правило, в исследованиях могут участвовать только пациенты, страдающие определенным заболеванием, для лечения которого предназначен изучаемый препарат. Только в исследовании I фазы, когда препарат впервые применяется на человеке, могут набирать здоровых добровольцев.
№8 слайд
![Фазы клинических исследований](/documents_6/c28da7e9b80603ee9bd3a5b73f7a38c6/img7.jpg)
Содержание слайда: Фазы клинических исследований
Клиническим исследованиям всегда предшествует изучение препарата в лабораториях – in vitro (в пробирках) и in vivo (на лабораторных животных). Клинические исследования проходят в несколько этапов (фаз). На каждую последующую фазу препарат переходит только в том случае, если он показал хорошие результаты на предыдущей.
В I фазе экспериментальный препарат тестируется с участием небольшой группы людей - 20-80 человек. Это первое применение препарата у человека. Врачи оценивают его токсичность, определяют безопасную дозировку, идентифицируют побочные эффекты.
№9 слайд
![В II фазе препарат](/documents_6/c28da7e9b80603ee9bd3a5b73f7a38c6/img8.jpg)
Содержание слайда: В II фазе препарат тестируется с участием порядка 100-300 пациентов. Проверяется его эффективность при определенном заболевании и подробно оцениваются риски применения.
В II фазе препарат тестируется с участием порядка 100-300 пациентов. Проверяется его эффективность при определенном заболевании и подробно оцениваются риски применения.
В III фазе препарат исследуется с участием нескольких тысяч пациентов (от одной до трех и более), чтобы на большой популяции подтвердить его эффективность при определенном заболевании, выявить редко возникающие побочные эффекты и сравнить со стандартными способами лечения.
№10 слайд
![IV фаза это так называемые](/documents_6/c28da7e9b80603ee9bd3a5b73f7a38c6/img9.jpg)
Содержание слайда: IV фаза – это так называемые пост маркетинговые исследования, которые проводятся уже после регистрации препарата (иногда их называют пострегистрационными). Их целью является получение дополнительной информации о безопасности, эффективности и оптимальном применении препарата.
№12 слайд
![Информированное согласие](/documents_6/c28da7e9b80603ee9bd3a5b73f7a38c6/img11.jpg)
Содержание слайда: Информированное согласие
Перед тем как пациент примет решение об участии в исследовании, ему будет предоставлена полная информация о нем. Согласие, данное добровольно и осознанно, с учетом всей полученной информации, называется информированным. После предварительного обсуждения, врач предоставляет пациенту письменную информацию об исследовании, в которой рассказывается о целях исследования, продолжительности, процедурах, возможных рисках и пользе.
№13 слайд
![Пациент может взять этот](/documents_6/c28da7e9b80603ee9bd3a5b73f7a38c6/img12.jpg)
Содержание слайда: Пациент может взять этот документ домой, чтобы еще раз внимательно прочитать его и посоветоваться с родными. Подписывая информированное согласие, пациент подтверждает, что прочитал и понял всю информацию, касающуюся исследования, что его согласие на участие является добровольным и осознанным. Кроме того, пациент имеет право отказаться от участия и покинуть исследование в любой момент и без объяснения причин такого решения.
Пациент может взять этот документ домой, чтобы еще раз внимательно прочитать его и посоветоваться с родными. Подписывая информированное согласие, пациент подтверждает, что прочитал и понял всю информацию, касающуюся исследования, что его согласие на участие является добровольным и осознанным. Кроме того, пациент имеет право отказаться от участия и покинуть исследование в любой момент и без объяснения причин такого решения.
№14 слайд
![Права пациентов-участников](/documents_6/c28da7e9b80603ee9bd3a5b73f7a38c6/img13.jpg)
Содержание слайда: Права пациентов-участников исследования
Никто не имеет права принуждать пациента к участию в исследовании. Участие в исследование – это свободный выбор каждого. Пациент имеет право в любой момент и без объяснения причин выйти из исследования. В некоторых случаях нельзя выйти из исследования немедленно (например, когда опасно сразу отменить препарат, а нужно сокращать его дозу постепенно). В любом случае запрет на немедленный выход пациента из исследования будет продиктован заботой о его безопасности, а не какими-то иными соображениями.
№15 слайд
![Пациент имеет право на](/documents_6/c28da7e9b80603ee9bd3a5b73f7a38c6/img14.jpg)
Содержание слайда: Пациент имеет право на получение всей интересующей его информации, касающейся исследования, изучаемого препарата и состояния собственного здоровья, в полном объеме и в доступной форме. Контактная информация врача, проводящего исследование, содержится в информированном согласии.
Пациент имеет право на получение всей интересующей его информации, касающейся исследования, изучаемого препарата и состояния собственного здоровья, в полном объеме и в доступной форме. Контактная информация врача, проводящего исследование, содержится в информированном согласии.
Пациент имеет право на конфиденциальность своих личных данных. Вся информация о нем хранится в закодированном виде, по ней нельзя установить его личность.
№16 слайд
![В ходе исследования пациент](/documents_6/c28da7e9b80603ee9bd3a5b73f7a38c6/img15.jpg)
Содержание слайда: В ходе исследования пациент находится под постоянным врачебным наблюдением, ему оказывается необходимая квалифицированная медицинская помощь. Также каждый пациент имеет право на возмещение вреда здоровью, причиненному участием в клиническом исследовании. Страховку для всех пациентов, принимающих участие в исследовании, оплачивает компания, организующая это исследование.
В ходе исследования пациент находится под постоянным врачебным наблюдением, ему оказывается необходимая квалифицированная медицинская помощь. Также каждый пациент имеет право на возмещение вреда здоровью, причиненному участием в клиническом исследовании. Страховку для всех пациентов, принимающих участие в исследовании, оплачивает компания, организующая это исследование.
№17 слайд
![Вывод Без проведения](/documents_6/c28da7e9b80603ee9bd3a5b73f7a38c6/img16.jpg)
Содержание слайда: Вывод:
Без проведения клинических испытаний невозможен прогресс в разработке новых лекарств. Но ничто: ни интересы ученого, ни интересы фармацевтической компании, ни интересы клинической фармакологии в целом - не должно быть выше прав и интересов человека, который является, говоря юридическим языком, субъектом
исследования.
№18 слайд
![Список литературы Федеральный](/documents_6/c28da7e9b80603ee9bd3a5b73f7a38c6/img17.jpg)
Содержание слайда: Список литературы
Федеральный закон от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». "Российская газета"- Федеральный выпуск №5157 (14 апреля 2010).;
Мелихов О. Г. Клинические исследования. — М.: Атмосфера, 2003. — 200 с.;
Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) Website.;
J.DiMasi and H. Grabowski, «The Cost of Biopharmaceutical R&D: Is Biotech Different?»// Managerial and Decision Economics. — 2007. — Volume 28, Issue 4-5. — P.469-479.;
J.DiMasi et al., «The Price of Innovation: New Estimates of Drug Development Costs»// Journal of Health Economics. — 2003. — Volume 22. — № 2 (March). — P. 151—18
Доказательная медицина. Ежегодный справочник. — М.: Медиа Сфера, 2002. — 1400 с. — ISBN 5-89084-014-25.;
Планирование и проведение клинических исследований. Под ред. Ю. Б. Белоусова. — М.: Издательство общества клинических исследователей, 2000. — 584 с.;
Yamin Khan, Sarah Tilly. Flu, Season, Deseases Affect Trials (англ.). Applied Clinical Trials Online (January 1, 2010).
Скачать все slide презентации Роль пациентов в научных исследованиях. Права пациента одним архивом:
Похожие презентации
-
Роль постовой медицинской сестры в подготовке пациентов к эндоскопическим методам исследования
-
Роль медицинской сестры при уходе за наркозависимыми пациентами
-
Самоменеджмент пациентов и его роль в ПУЗ
-
Роль медицинской сестры при оказании помощи пациентам с хронической сердечной недостаточностью
-
Симпатическая гиперактивация при артериальной гипертнезии. Роль бета-блокаторов в лечении пациентов с артериальной гипертензий
-
Права пациента в аптечных организациях
-
Роль сестринского персонала в реабилитации пациентов с заболеванием остеоартроз
-
Роль диссеминированных опухолевых клеток в костном мозге у пациенток с люминальным типом рака молочной железы
-
ОРГАНИЗАЦИЯ ЧАСТНОГО МЕДИЦИНСКОГО БИЗНЕСА: МАРКЕТИНГОВЫЙ ПУТЬ, ОРИЕНТИРОВАННЫЙ НА ПОТРЕБНОСТИ ПАЦИЕНТОВ И ВОЗМОЖНОСТИ РЫНКА. Ва
-
ГЕМОДИАЛИЗ: ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ ДИАЛИЗНЫХ ПАЦИЕНТОВ Е. А. Стецюк, д. м. н.