Презентация Особенности хранения лекарственных препаратов онлайн
На нашем сайте вы можете скачать и просмотреть онлайн доклад-презентацию на тему Особенности хранения лекарственных препаратов абсолютно бесплатно. Урок-презентация на эту тему содержит всего 24 слайда. Все материалы созданы в программе PowerPoint и имеют формат ppt или же pptx. Материалы и темы для презентаций взяты из открытых источников и загружены их авторами, за качество и достоверность информации в них администрация сайта не отвечает, все права принадлежат их создателям. Если вы нашли то, что искали, отблагодарите авторов - поделитесь ссылкой в социальных сетях, а наш сайт добавьте в закладки.
Презентации » Юриспруденция » Особенности хранения лекарственных препаратов
Оцените!
Оцените презентацию от 1 до 5 баллов!
- Тип файла:ppt / pptx (powerpoint)
- Всего слайдов:24 слайда
- Для класса:1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11
- Размер файла:299.58 kB
- Просмотров:101
- Скачиваний:0
- Автор:неизвестен
Слайды и текст к этой презентации:
№2 слайд
![Нормативно-правовое](/documents_6/b73d6950c38551b1cf34913e1696a3d9/img1.jpg)
Содержание слайда: Нормативно-правовое регулирование хранения лекарственных препаратов
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;
Приказ МЗ РФ от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
Приказ МЗ РФ от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
ГФ IV от 01.12.2018г.
309 приказ
№3 слайд
![Связь ИОМ с практической](/documents_6/b73d6950c38551b1cf34913e1696a3d9/img2.jpg)
Содержание слайда: Связь ИОМ с практической деятельностью провизора
В своей деятельности провизор, имеющий сертификат по специальности «управление и экономика фармации», в соответствии с приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 22.05.2017г. №428н «Об утверждении профессионального стандарта «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» обязан выполнять следующие трудовые действия: 1. формирование стандартов качества закупки, приемки, хранения, реализации лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента, изготовления и отпуска лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций, 2. Организация мониторинга текущей деятельности организации на соответствие разработанным стандартам.
№5 слайд
![Хранение ЛП комплекс](/documents_6/b73d6950c38551b1cf34913e1696a3d9/img4.jpg)
Содержание слайда: Хранение ЛП
комплекс помещений
Согласно приказу №706н, выявленные лекарственные средства с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
В ГФ XIII издания в части обозначения лекарственных средств и мест их хранения была информация только о помещении для забракованных/возвращенных/отозванных лекарственных средств/с истекшим сроком годности.
В ГФ XIV указано, что в целом лекарственные средства (в комплексе помещений) и места их хранения должны быть четко обозначены.
Приказы №646н и №647н не говорят об обязательном наличии именно помещений, а выделяют зоны для выполнения различных функций, в том числе (по приказу №646н) группу административно-бытовых помещений, которые отделяются от зон хранения лекарственных препаратов.
№7 слайд
![Хранение ЛП отделка помещений](/documents_6/b73d6950c38551b1cf34913e1696a3d9/img6.jpg)
Содержание слайда: Хранение ЛП
отделка помещений
В данном случае и ГФ XIV, и приказы №706н и №646н требуют, чтобы внутренняя поверхность стен и потолков была
1. гладкая
2. допускала возможность влажной уборки.
Согласно приказу №646н, процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов проводятся в соответствии со стандартными операционными процедурами
№10 слайд
![Хранение ЛП Стеллажи шкафы И](/documents_6/b73d6950c38551b1cf34913e1696a3d9/img9.jpg)
Содержание слайда: Хранение ЛП
Стеллажи (шкафы)
И ГФ XIV, и приказы №706н и №646н говорят, что стеллажи, шкафы должны быть идентифицированы/маркированы, а также стеллажи, шкафы и другое оборудование должно быть установлено таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала, доступность погрузочно-разгрузочных работ (в случае необходимости), доступность оборудования, стен, пола помещения для уборки.
ГФ XIV и приказ №646н также не допускают размещение лекарственных средств на полу без поддона
№13 слайд
![Хранение ЛП оборудование для](/documents_6/b73d6950c38551b1cf34913e1696a3d9/img12.jpg)
Содержание слайда: Хранение ЛП
оборудование для регистрации температуры и влажности
Согласно приказу №706н, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).
Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
Точно так же в ГФ XIV издания указано, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены необходимым количеством поверенных в установленном порядке средств измерений (термометрами, гигрометрами, психрометрами и др.) для контроля и регистрации температуры и влажности.
Приказы №646н и №647н в свою очередь говорят о необходимости проведения первичной и периодической поверки (поверка и (или) калибровка оборудования должны осуществляться в соответствии с утверждаемым планом-графиком).
Также согласно приказам №706н и ГФ XIV, измерительные части контролирующих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов, в доступном для персонала (для считывания показаний) месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.
При этом их рекомендуется размещать в местах, где имеется наибольшая вероятность колебаний температуры и влажности или наиболее часто наблюдаются отклонения от требуемых параметров.
Регистрационные записи должны демонстрировать установленные для помещений режимы температуры и влажности, а при их несоответствии – корректирующие действия.
№15 слайд
![Хранение ЛП Температура и](/documents_6/b73d6950c38551b1cf34913e1696a3d9/img14.jpg)
Содержание слайда: Хранение ЛП
Температура и влажность
Согласно приказам №706н и №646н, в помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата.
ГФ XIV дает более подробную трактовку данного вопроса:
в каждом помещении для хранения необходимо поддерживать климатический режим, соблюдая температуру и влажность воздуха, установленные фармакопейной статьей или нормативной документацией на лекарственное средство.
Хранение осуществляется в упаковке (потребительской, групповой), соответствующей требованиям нормативной документации на это лекарственное средство.
Хранение осуществляется при относительной влажности 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.
№17 слайд
![Хранение ЛП учет показателей](/documents_6/b73d6950c38551b1cf34913e1696a3d9/img16.jpg)
Содержание слайда: Хранение ЛП
учет показателей воздуха
В соответствии с приказом №706н, показания приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом.
Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего.
ГФ XIV в данном случае дублирует информацию приказа №706н.
№19 слайд
![Хранение Лс, требующих защиты](/documents_6/b73d6950c38551b1cf34913e1696a3d9/img18.jpg)
Содержание слайда: Хранение Лс, требующих защиты от воздействия повышенной температуры
Согласно приказу №706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и ИП должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке в соответствии с требованиями нормативной документации.
ГФ XIV дает более развернутую формулировку:
при хранении термочувствительных лекарственных средств необходимо обеспечить температурный режим, регламентированный требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации, указанный на первичной и/или на вторичной (потребительской) упаковке.
Термочувствительные лабильные лекарственные средства следует хранить в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных достаточным количеством холодильных шкафов, холодильников.
Для хранения термолабильных лекарственных средств также могут использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов (т.е. хранение термолабильных лекарственных средств в бытовых холодильниках допустимо).
Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств все холодильники (камеры, шкафы) должны быть обеспечены термометрами.
Непрерывный контроль температурного режима при хранении термочувствительных (термолабильных) лекарственных средств в холодильных камерах, шкафах, холодильниках осуществляют с помощью термографов и терморегистраторов, показания которых, в случае иммунобиологических лекарственных препаратов, регистрируют не реже двух раз в сутки.
№20 слайд
![Хранение ЛП Если на упаковке](/documents_6/b73d6950c38551b1cf34913e1696a3d9/img19.jpg)
Содержание слайда: Хранение ЛП
Если на упаковке лекарственного средства в качестве условий хранения указано «Не требует специальных условий хранения», подразумевается температура от 15 до 25 °С, без требований к свето- и влагозащитной упаковке. Формулировка «Не замораживать» означает температуру не ниже +2°С, если иное не указано в фармакопейной статье или нормативной документации.
№23 слайд
![Хранение ЛС В заключение,](/documents_6/b73d6950c38551b1cf34913e1696a3d9/img22.jpg)
Содержание слайда: Хранение ЛС
В заключение, подведем итог, на что ссылается указанная выше нормативная документация в части хранения отдельно взятого лекарственного средства:
1) приказ 706н: хранение лекарственного препарата для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями
- государственной фармакопеи
- нормативной документации,
- а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.
2) ГФ XIV: при создании условий хранения отдельно взятого лекарственного средства необходимо руководствоваться требованиями, указанными в
- фармакопейной статье или
- нормативной документации на это лекарственное средство, установленными производителем (разработчиком) на основании результатов исследования стабильности в соответствии с ОФС «Стабильность и сроки годности лекарственных средств».
3) приказ 646н: все действия субъекта обращения лекарственного препарата по хранению и (или) перевозке осуществляются таким образом, чтобы
- идентичность и качественные характеристики препарата не были утрачены и
- соблюдались условия их хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного применения.
№24 слайд
![Особенности организации](/documents_6/b73d6950c38551b1cf34913e1696a3d9/img23.jpg)
Содержание слайда: Особенности организации хранения
Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил НАП»
приказа МЗ РФ от 31.08.2016 №646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Транспортная тара с лекарственными препаратами в процессе приемки лекарственных препаратов перед перемещением в помещения и (или) зону хранения должна быть очищена от визуального загрязнения (при необходимости) п.70-71, 646н
Товары аптечного ассортимента (ТАА) по подачи в торговую зону должны пройти предпродажную подготовку – распаковка, рассортировка и осмотр, проверку качества товара (внешний вид), наличия необходимой информации о товаре и его поставщике п.50, 647н
Лекарственные препараты перевозятся в транспортной таре, которая не оказывает отрицательного влияния на их качество, эффективность и безопасность и обеспечивает надежную защиту от воздействия факторов внешней среды
Скачать все slide презентации Особенности хранения лекарственных препаратов одним архивом:
Похожие презентации
-
Особенности закупок лекарственных препаратов государственными учреждениями здравоохранения
-
Особенности закупки лекарственных препаратов для АРВТ в рамках законодательства о контрактной системе
-
Лекарственные препараты
-
ПРОБЛЕМЫ ВЫБОРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ОРИГИНАЛЬНЫЕ И ВОСПРОИЗВЕДЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ) Б. В. Андреев Санкт-Петербургский государстве
-
Лекарственные препараты, влияющие на дыхательную систему.
-
Особенности процесса приема, учета и хранения вещественных доказательств и личных документов осужденных в судах общей
-
Регистрация лекарственных препаратов на территории ЕАЭС
-
Сравнительная характеристика процедур регистрации лекарственных препаратов в России, странах ЕС и США
-
Разработка СОП: Порядок приемки лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента в аптеке. Приемочный контроль
-
Организация бесплатного и льготного отпуска лекарственных препаратов