Презентация Предмет и содержание фармацевтической и косметологической химии онлайн

Содержание слайда:

Содержание слайда: Организация контроля качества парфюмерно-косметических и лекарственных средств в Украине. Государственные стандарты, отраслевые стандарты и технические условия. Государственная фармакопея Украины. Общие методы анализа, которые используются для характеристики качества лекарственных и парфюмерно-косметических средств. Анализ качества лекарственных и парфюмерно-косметических средств неорганической и органической структуры Конкретные цели: Усвоить общие методы анализа лекарственных и парфюмерно-косметических средств, определения доброкачественности лекарственных изделий за внешним видом, растворимостью и реакцией среды согласно требованиям ГФУ. Объяснять особенности идентификации лекарственных и парфюмерно-косметических средств согласно требований ГФУ и НТД. Трактовать результаты испытаний на предельное содержание примесей согласно требованиям ГФУ. Усвоить методы добывания и свойства лекарственных и парфюмерно-косметических средств, которые количественно определяются методами кислотно-основного титрования, редоксиметрии и осаждения. Трактовать общие требования ГФУ и НТД к качеству лекарственных и парфюмерно-косметических средств, которые количественно определяются методами кислотно-основного титрования, редоксиметрии и осаждения. Изучить методы анализа лекарственных и парфюмерно-косметических средств, которые количественно определяются методами кислотно-основного титрования, редоксиметрии и осаждения. Использовать химические методы анализа лекарственных средств неорганической природы и оценить качество исследуемых субстанций. Объяснять особенности хранения лекарственных и парфюмерно-косметических средств, которые количественно определяются методами кислотно-основного титрования, редоксиметрии и осаждения. Усвоить методы добывания и свойства лекарственных средств, которые количественно определяются методами комплексонометрии. Лекарственных средств производных ртути и серебра.

Содержание слайда: Организация контроля качества парфюмерно-косметических и лекарственных средств в Украине. Государственные стандарты, отраслевые стандарты и технические условия. Государственная фармакопея Украины. Общие методы анализа, которые используются для характеристики качества лекарственных и парфюмерно-косметических средств. Анализ качества лекарственных и парфюмерно-косметических средств неорганической и органической структуры Конкретные цели: Трактовать общие требования ГФУ к качеству лекарственных средств, которые количественно определяются методом комплексонометрии, лекарственных средств производных ртути и серебра. Изучить методы анализа лекарственных средств, которые количественно определяются методом комплексонометрии, лекарственных средств производных ртути и серебра. Использовать химические методы анализа лекарственных средств неорганической природы и оценить качество исследуемых субстанций. Объяснять особенности хранения лекарственных средств, которые количественно определяются методом комплексонометрии, а также лекарственных средств производных ртути и серебра. Предложить и объяснить физические и физико-химические методы анализа органических соединений. Усвоить свойства лекарственных и парфюмерно-косметических средств алифатической структуры (галогенпроизводные алифатических углеводородов, производные спиртов и альдегидов, карбоновых кислот и их солей, аминокислот, простых и сложных эфиров, ароматических соединений). Предложить методы получения органических лекарственных и парфюмерно-косметических средств. Объяснять особенности методов анализа лекарственных и парфюмерно-косметических средств алифатической, ароматической структуры. Использовать химические методы анализа органических лекарственных и парфюмерно-косметических средств алифатической, ароматической структуры, оценить качество исследуемых субстанций. Объяснять особенности хранения лекарственных и парфюмерно-косметических средств органической структуры.

Содержание слайда: РАЗДЕЛЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ УКРАИНЫ общие замечания методы анализа оборудование физические и физико-химические методы анализа лекарственных средств идентификация испытания на предельное содержание примеси методы количественного определения биологические испытания биологические методы количественного определения фармако-технологические испытания реактивы

Содержание слайда: ТРЕБОВАНИЯ К ОПРЕДЕЛЕНИЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Соответствие название – содержание Соответствие физико-химических свойств (размер и форма кристаллов, цвет, запах, растворимость и т.д.) Идентификация Определение допустимого содержания примесей Определение содержания действующего вещества (количественный анализ)

Содержание слайда: Примесь – постороннее вещество, находящееся в субстанции или лекарственной форме , которое не соответствует формуле строения лекарственного средства и чаще всего не обладает тем же фармакологическим действием.

Содержание слайда: ОСНОВНЫЕ ПУТИ ПОПАДАНИЯ ПРИМЕСЕЙ При получении лекарственных средств При хранении лекарственных средств При транспортировке лекарственных средств

Содержание слайда: Основные источники загрязнения лекарственных средств, в процессе их получения: недостаточно очищенное исходное сырье аппаратура остатки органических растворителей остатки кислот и щелочей вспомогательные вещества недостаточно очищенные реактивы технологические примеси (промежуточные продукты синтеза) для органических веществ

Содержание слайда: КЛАССИФИКАЦИЯ ПРИМЕСЕЙ

Содержание слайда: ДОПУСТИМЫЙ ПРЕДЕЛ ПРИМЕСЕЙ ЗАВИСИТ ОТ: Характера примеси (токсичности) Влияния примеси на стабильность лекарственного средства (не должно быть химического взаимодействия между лекарственным средством и примесью ) Физиологического антагонизма Путей введения лекарственного средства, лекарственного препарата или лекарственной формы.

Содержание слайда: МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДОПУСТИМОГО СОДЕРЖАНИЯ ПРИМЕСЕЙ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ: Сравнительное количественное определение примесей с использованием эталонного раствора Установление границы содержания примесей по отсутствию положительной реакции. Установление границы содержания примесей с использованием физико-химических методов (хроматография, ядерно-эмиссионная, ядерно-адсорбционная спектроскопия и т.д.)

Содержание слайда: НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ NATRII HYDROGENOCARBONAS SODIUM HYDROGEN CARBONATE Натрия гидрокарбонат содержит не менее 99.0 % и не более 101.0 % NaНСО3.

Содержание слайда: НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ

Содержание слайда: ПОЛУЧЕНИЕ: 1) Насыщение очищенного кристаллического натрия карбоната диоксидом углерода: Na2CO3 •10H2O + CO2 → 2NaНСО3 +9H2O

Содержание слайда: ПОЛУЧЕНИЕ: 2) метод Сольве (аммиачный):

Содержание слайда: ИДЕНТИФИКАЦИЯ СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЙ ГФУ: а)2NaHCO3 → Na2CO3↓+СО2+ H2O б) Субстанция дает реакции на карбонаты и бикарбонаты CO 3 2- + 2H+ → H2O + CO2↑; HCO3- + H+ → H2O + CO2↑. Ba(OH)2 + CO2 → BaCO3↓ + H2O BaCO3↓ + HCl → BaCl2 + H2O + CO2↑

Содержание слайда: AСIDUM BORICUM КИСЛОТА БОРНАЯ ВORIC ACID H3BO3 M.м. 61,8 Кислота борная содержит не менее 99,0 % и не более 100,5 % H3BO3 .

Содержание слайда: КИСЛОТА БОРНАЯ

Содержание слайда: Борная кислота имеет слоистую триклинную решетку, в которой молекулы соединены водородными связями в плоские слои, слои соединены между собой межмолекулярными связями

Содержание слайда: ПОЛУЧЕНИЕ: Для медицинских целей борную кислоту получают разложением буры или борокальцита горячим раствором минеральной кислоты: Na2В4О7 • 10Н2О + 2HCI → 4 H3BO3 + 2NaCI + 5Н2О CaВ4О7 • 4Н2О + 2HCI + Н2О→ 4 H3BO3 + CaCI2 Фильтрат охлаждают, и выделившиеся кристаллы кислоты борной перекристаллизовывают из воды.

Содержание слайда: ИДЕНТИФИКАЦИЯ: А. Реакция идентификации основана на способности кислоты борной образовывать сложные эфиры со спиртами в присутствии кислоты серной, данный эфир при поджигании горит пламенем с зеленой каймой. В. Раствор S, приготовленный, как указано, в разделе ”Испытание на чистоту” является кислотой

Содержание слайда: ИСПЫТАНИЯ НА ЧИСТОТУ: Прозрачность раствора Цветность раствора рН Растворимость в спирте Органические вещества Сульфаты Тяжелые металлы

Содержание слайда: BORAX НАТРИЯ ТЕТРАБОРАТ BORAX Na2В4О7, 10 Н2О М.м. 381,4 Натрия тетраборат содержит не менее 99,0 % и не более 103,0 % динатрия тетрабората декагидрата.

Содержание слайда: КРИСТАЛЛЫ БУРЫ

Содержание слайда: ПОЛУЧЕНИЕ: Натрия тетраборат получают действием растворов карбоната натрия (при нагревании) на кислоту борную или минерал борокальцит: H3BO3 + Na2СО3 → Na2В4О7+ СО2↑ + 6Н2O СаВ4О7 + Na2СО3 → Na2В4О7 + СаСО3 ↓

Содержание слайда: ТИНКАЛ

Содержание слайда: ИСПЫТАНИЯ НА ЧИСТОТУ Прозрачность раствора Цветность раствора рН Сульфаты Аммоний Кальций Тяжелые металлы

Содержание слайда: ПЕРЕЧЕНЬ УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЙ ЛИТЕРАТУРЫ Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч.: Учебн. пособие / В.Г. Беликов – 4-е изд., перераб. и доп. – М.: МЕДпресс-информ, 2007. – 624с. Державна Фармакопея України / ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». — 1-е вид. — Доповнення 4. — Харків: Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2011. - 540 с. Державна фармакопея України. – 1-е вид. – Х.: РІРЕГ, 2001. – 556 с. Державна фармакопея України.–1-е вид., Доповнення 1.–Х.:РІРЕГ,2004.–494 с. Державна фармакопея України. – 1-е вид., Доповнення 2. – Х.: Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр», 2008. – 620 с. Державна фармакопея України. – 1-е вид., Доповнення 3. – Х.: Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2009. – 280 с. Закон України "Про лікарські засоби" від 4.04.1996 р. // Провизор Юридические аспекты фармации. – 1999. – Спец. вып. – С. 34-37. Закон України. Про внесення змін до Закону України „Про лікарські засоби” (щодо до запобігання зловживання у сфері обігу лікарських засобів). Юридичні аспекти фармації. – 2008. – №5. – С. 49-59. Машковский М.Д. Лекарственные средства. – 15-е изд., перераб., испр. и доп. – М.:РИА «Новая волна»: Издатель Умеренков, 2009. – 1206 с.

Содержание слайда: ПЕРЕЧЕНЬ УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЙ ЛИТЕРАТУРЫ Мелентьева Г.А. Фармацевтическая химия.– В 2-х Т.– М.: Медицина, 1976.– Т. I.– 780 с., Т. II.– 827 с. Наказ МОЗ України № 626 від 15.12.2004 "Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки". От субстанции к лекарству: Учеб. пособие / П.А. Безуглый, В.В. Болотов, И.С. Гриценко и др.; Под ред. В.П. Черных. – Харьков: Изд-во НФаУ: Золотые страницы, 2005. – 1244 с. Сливкин А.И. Функциональный анализ органических лекарственных веществ / А.И. Сливкин, Н.П. Садчикова / под ред. Академика РАМН, проф. А.П. Арзамасцева. – Воронеж: Воронежский государственный университет, 2007. – 426 с. Туркевич М. Фармацевтична хімія / М. Туркевич, О. Владзімірська, Р. Лесик. – Підручник. Вінниця: Нова Книга, 2003. – 464 с. Фармацевтическая химия: учеб. пособие / под ред. А.П. Арзамасцева. – 3-е изд., – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006. – 640 с. Фармацевтична хімія: Підручник для студ. вищ. фармац. навч. закл. і фармац. ф-тів вищ.мед. для студ. вищ. фармац. навч. закл. / За заг. ред. П.О.Безуглого. – Вінниця, НОВА КНИГА, 2008.- 560 с. Фармацевтичний аналіз: Навч. посіб. для студ. вищ. фармац. навч. закл. III-IV рівнів акредитації / П.О. Безуглий, В.О. Грудько, С.Г. Леонова та ін.; За ред. П.О. Безуглого. - X.: Вид-во НФАУ; Золоті сторінки, 2001. - 240 с.  

Содержание слайда: Информационные ресурсы http://www.sphu.org/ http://www.diklz.gov.ua/ http://www.ukrndnc.org.ua/ http://www.stateinsp.kiev.ua/ http://www.dimoz.kiev.ua