Презентация Особенности клинических исследований в кардиологии онлайн
На нашем сайте вы можете скачать и просмотреть онлайн доклад-презентацию на тему Особенности клинических исследований в кардиологии абсолютно бесплатно. Урок-презентация на эту тему содержит всего 20 слайдов. Все материалы созданы в программе PowerPoint и имеют формат ppt или же pptx. Материалы и темы для презентаций взяты из открытых источников и загружены их авторами, за качество и достоверность информации в них администрация сайта не отвечает, все права принадлежат их создателям. Если вы нашли то, что искали, отблагодарите авторов - поделитесь ссылкой в социальных сетях, а наш сайт добавьте в закладки.
Презентации » Образование » Особенности клинических исследований в кардиологии
Оцените!
Оцените презентацию от 1 до 5 баллов!
- Тип файла:ppt / pptx (powerpoint)
- Всего слайдов:20 слайдов
- Для класса:1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11
- Размер файла:284.50 kB
- Просмотров:53
- Скачиваний:0
- Автор:неизвестен
Слайды и текст к этой презентации:
№3 слайд
![Особенности проведения](/documents_2/70bce0f3dda56d5864bdaaebbe48f523/img2.jpg)
Содержание слайда: Особенности проведения исследований в области неотложной кардиологии
Набор пациентов
Проблема 1
Набор пациентов существенно зависит от оборота больных с ОКС (неотложными состояниями)
Пути решения – договора со скорой и неотложной помощью)
Проблема 2
Включение осуществляется круглосуточно – весь персонал ОРИТ должен быть заинтересован в проведении исследования и знаком с ним, а также иметь разрешение к допуску к документации и исследуемым препаратам
№4 слайд
![Особенности проведения](/documents_2/70bce0f3dda56d5864bdaaebbe48f523/img3.jpg)
Содержание слайда: Особенности проведения исследований в области неотложной кардиологии (2)
Информированное согласие
Подписание согласия требуется производить в максимально короткие сроки (нередко на всю процедуру включения в исследование и введения исследуемого препарата отводится менее 2-х часов, что плохо согласуется с правилами GCP)
Подписание согласия нередко необходимо производить у пациентов в состоянии сильного стресса и спутанного сознания, что опять же плохо согласуется с представлением о соблюдении прав пациентов
Подписание согласие у родственников в случае недееспособности пациента также проблематично в условиях цейтнота и неотложности состояния
№5 слайд
![Характер исследуемых](/documents_2/70bce0f3dda56d5864bdaaebbe48f523/img4.jpg)
Содержание слайда: Характер исследуемых препаратов
Характер исследуемых препаратов
Как правило парэнетеральное введение
Введение на фоне стандартной терапии, объем которой чрезвычайно большой и не всегда согласуется с мировыми стандартами
Большое количество противопоказаний (критериев исключения)
Большое количество нежелательных явлений и трудность оценки их связи с исследуемыми препаратами
№6 слайд
![Особенности проведения](/documents_2/70bce0f3dda56d5864bdaaebbe48f523/img5.jpg)
Содержание слайда: Особенности проведения исследований в области неотложной кардиологии (4)
Дизайн исследований
Большая часть проводится в момент нахождения больного в стационаре (особенности первичной документации и архивирования данных)
В большинстве случаев плацебо-контроль
Длительность исследований невелика (часы (дни) и 30 дней follow-up)
№7 слайд
![Особенности проведения](/documents_2/70bce0f3dda56d5864bdaaebbe48f523/img6.jpg)
Содержание слайда: Особенности проведения исследований в области неотложной кардиологии (5)
Требования к исследовательском центру и особенности организации работы
Наличие отделение интенсивной терапии и специального оборудования.
На современном этапе, нередко, – возможность проведения ангиографии, экстренной ангиопластики и шунтирования
Возможность круглосуточной работы исследовательской команды (количество исследователей, допущенных к большинству процедур очень велико для обеспечения бесперебойной работы, один и тот же пациент ведется несколькими врачами, что требует соответствующей координации работы)
№10 слайд
![Основные типы исследований в](/documents_2/70bce0f3dda56d5864bdaaebbe48f523/img9.jpg)
Содержание слайда: Основные типы исследований в области хронических заболеваний сердца и сосудов
Симптоматическая терапия (снижение АД, антиангинальный эффект и т.д.)
Срок терапии небольшой (2 -24 недели)
Обычно II (IIIa) фаза
Для АГ плацебо-контролируемые исследования запрещены
Количество больных ограничено
Кратность визитов высокая
«нагруженность» протокола анализами и инструментальными обследованиями
Конкурентное включение
№11 слайд
![Основные типы исследований в](/documents_2/70bce0f3dda56d5864bdaaebbe48f523/img10.jpg)
Содержание слайда: Основные типы исследований в области хронических заболеваний сердца и сосудов
Прогностические исследования (с анализом т.н. конечных точек)
Большая длительность (2-8 лет)
трудность удержания пациентов
Трудности соблюдения комплайнса
Смена исследователей и мониторов (и даже мониторинговых компаний) на протяжении исследования
Огромные количества исследуемых препаратов (вопросы хранения)
Большое количество серьезных НЯ (они, как правило, и являются конечными точками)
Внушительный размер CRF (несколько томов)
Включение больных высокого риска НЯ (пожилой возраст, тяжелая патология, трудности в комплайнсе и соблюдении графика визитов)
Длительный период включения
Редкие визиты
Нередко локальная лаборатория
Несоответствие российских стандартов терапии общемировым
№12 слайд
![Инструментальная диагностика](/documents_2/70bce0f3dda56d5864bdaaebbe48f523/img11.jpg)
Содержание слайда: Инструментальная диагностика в исследованиях кардиологического профиля
ЭКГ
Метрология
Проблема 2000 года
Выцветание бумаги
Факсовая передача
Суточные мониторы различных сигналов (Холтер, АД)
Требования по конкретным фирмам-производителям
Ультразвуковые методы
Отсутствие метрологии
Interobserver correlation
Видеомагнитофон и оптический диск
Качество изображения
№14 слайд
![жесткие против суррогатных](/documents_2/70bce0f3dda56d5864bdaaebbe48f523/img13.jpg)
Содержание слайда: «жесткие» против «суррогатных» точек в клинических исследованиях
В исследования по анализу «жестких» конечных точек включаются больные с высоким сердечно-сосудистым риском
Почему?
Длительность большинства исследований невелика и не может проследить прогноз молодых пациентов . Частота наступления «жестких» точек у молодых больных настолько мала, что не позволяет отслеживать ее в клинических исследованиях
Следствие:
Результаты большинства клинических исследований не могут быть экстраполированы на общую популяцию больных с АГ
Кроме этого
Не все идеологически «жесткие» точки являются «жесткими» для их регистрации (не всегда легко подвергаются объективной оценке) (деменция, дебют сахарного диабета)
Различный субанализ первичных и вторичных конечных точек приводит к противоречивым выводам и нередко дает повод к спекуляции
№15 слайд
![Суррогатной конечной точкой в](/documents_2/70bce0f3dda56d5864bdaaebbe48f523/img14.jpg)
Содержание слайда: «Суррогатной» конечной точкой в клиническом исследовании следует считать лабораторный показатель или параметр объективного исследования, который используется как замена клинически значимой конечной точки и оценивает конкретные ощущения и параметры жизнедеятельности больного. При этом есть основания предполагать, что изменения, вызываемы в «суррогатной» точке под влиянием терапии, отразятся на частоте истинных конечных точек.
FDA,1995
№17 слайд
![Требования к суррогатной](/documents_2/70bce0f3dda56d5864bdaaebbe48f523/img16.jpg)
Содержание слайда: Требования к «суррогатной точке»
Простота выявления
Частота выше, чем у жестких
Наличие биологического смысла использования (теоретической или эпидемиологической связи с патофизиологией заболевания)
Наличие связи с реальными конечными точками
Параллелизм в обратном развитии с истинными конечными точками
№18 слайд
![Уровень артериального](/documents_2/70bce0f3dda56d5864bdaaebbe48f523/img17.jpg)
Содержание слайда: Уровень артериального давления – типичный пример «суррогатной» конечной точки
Легко поддается мониторингу
Снижение АД бесспорно сопровождается снижением сердечно-сосудистого риска
Все группы антигипертензивных препаратов приводят к снижению уровня сердечно-сосудистого риска в сравнении с плацебо
Основная причина появления других конечных точек – поиск ответа на вопрос – имеет ли значение чем и как снижать артериальное давление?
№19 слайд
![Суррогатные против жестких](/documents_2/70bce0f3dda56d5864bdaaebbe48f523/img18.jpg)
Содержание слайда: «Суррогатные» против жестких конечных точек в лечении АГ
Связь используемых точек с сердечно-сосудистыми осложнениями чрезвычайно высока
Большинство из данных патологических состояний является общепризнанными независимыми факторами риска
НО
Продемонстрировать причинно-следственную связь между регрессом «суррогатных» точек и прогнозом значительно сложнее
Скачать все slide презентации Особенности клинических исследований в кардиологии одним архивом:
Похожие презентации
-
на тему «Исследование особенностей налогообложения предприятий-участников внешнеэкономической деятельности»
-
Особенности исследования НС методом восстановления давления
-
Критерии фазовых переходов Особенности одномерной ситуации. Понятие о ренормализационной группе. Теоретические исследования кри
-
Методы исследования, клиническая анатомия и физиология глотки, носа и околоносовых пазух
-
Методы исследования, клиническая анатомия и физиология гортани, наружного и среднего уха
-
Клиническая фармакология в кардиологии. . ppt
-
Особенности лояльности в интернете КАРАСЕВ ЯРОСЛАВ USER EXPERIENCE 2009. - презентация
-
Зрелый разум Результаты исследований по книге Gene Cohen Mature mind Гульнара Афрузовна Миннигалеева Кандидат пед. наук, доцент кафедры пуб
-
Проблемы подросткового возраста и его особенности
-
Особенности лояльности в интернете Карасев Ярослав User Experience 2009