Оцените презентацию от 1 до 5 баллов!
Тип файла:
ppt / pptx (powerpoint)
Всего слайдов:
45 слайдов
Для класса:
1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11
Размер файла:
1.70 MB
Просмотров:
57
Скачиваний:
0
Автор:
неизвестен
Слайды и текст к этой презентации:
№1 слайд
№2 слайд
Содержание слайда: Цели изучения
По окончании данного курса участники смогут:
Различать точность и воспроизводимость
Выбрать контрольные материалы
Установить контрольный интервал для метода, в котором используется только один контроль
Объяснить применение карт Леви-Дженнингса
Объяснить, как решить проблему результатов «вне контроля»
№3 слайд
№4 слайд
Содержание слайда: Количественные исследования
измеряют количество определенного вещества в пробе
цель контроля качества количественных исследований в том, чтобы обеспечить, что результаты пациентов:
правильные
надежные
№5 слайд
Содержание слайда: Этапы внедрения:
Разработать правила и процедуры
Назначить ответственных, обучить сотрудников
Выбрать контроли высокого качества
Установить контрольные пределы
Разработать графики для нанесения значений контроля – карты Леви-Дженнингса
Отслеживать контрольные значения
Разработать процедуры для корректирующих действий
Записывать все предпринятые действия
№6 слайд
Содержание слайда: Что такое контроль?
материал, содержащий анализируемое вещество
анализируется вместе с пробами пациентов при постановке анализа
используется для проверки надежности аналитической системы
после калибровки прибора
периодически при постановке анализов
№7 слайд
Содержание слайда: Калибраторы и контроли
№8 слайд
№9 слайд
Содержание слайда: Характеристики контрольных материалов
подходят для соответствующих анализов
значения перекрывают диагностически важные показатели
похожи по составу на пробы пациентов
доступны в большом количестве, в идеале на один год
хранят расфасованными на маленькие аликвоты (порции)
№10 слайд
Содержание слайда: Виды контрольных материалов
могут быть заморожены, лиофилизированы или стабилизированы химическими консервантами
если требуется растворять, то делать это очень аккуратно
№11 слайд
Содержание слайда: Источники контрольных материалов
закупленные
приготовленные в лаборатории
полученные из другой лаборатории, обычно из центральной или референс-лаборатории
№12 слайд
Содержание слайда: Контрольные материалы
№13 слайд
Содержание слайда: Выбор контрольных материалов
значения перекрывают важные клинические значения
похожи по составу (матрице) на пробы пациентов
обычно доступны в высоком, нормальном и низком интервалах
№14 слайд
Содержание слайда: Приготовление и хранение контрольных материалов
Следуйте инструкции производителя
Держите достаточное количество одной серии
Храните правильно
№15 слайд
Содержание слайда: Этапы внедрения количественного КК
получите контрольный материал
проанализируйте каждый контроль 20 раз в течение 30 дней
рассчитайте среднее и +/- 1, 2, 3 стандартных отклонений (SD)
№16 слайд
Содержание слайда: Вычисление разброса
Разброс– это нормальное явление при повторных исследованиях контроля
На разброс влияют:
№17 слайд
Содержание слайда: Показатели стремления к среднему
Данные в группе, хотя и различаются, но распределяются вокруг
среднего значения
№18 слайд
№19 слайд
Содержание слайда: Средние значения могут не совпадать
№20 слайд
Содержание слайда: Символы, используемые в вычислениях
№21 слайд
Содержание слайда: Вычисление среднего
№22 слайд
Содержание слайда: Пример
Вычисление среднего: ИФА
Проанализируйте контроль 20 раз в течение 30 дней. Запишите оптическую плотность контроля (ОП) и пороговое значение (ПЗ) в каждом анализе.
Разделите ОП на ПЗ (ОП /ПЗ) для каждого измерения. Это стандартизует данные.
Для вычисления среднего суммируйте полученные величины и разделите на число измерений.
№23 слайд
Содержание слайда: Результаты с выпадающим значением
№24 слайд
Содержание слайда: Нормальное распределение
все значения распределяются симметрично по обе стороны от среднего
характерная колоколообразная кривая
принимается за основу для статистики контроля качества
№25 слайд
Содержание слайда: Что такое
точность
и воспроизводимость?
№26 слайд
Содержание слайда: Определения
№27 слайд
№28 слайд
Содержание слайда: Стандартное отклонение и вероятность
В группе данных с нормальным распределением случайное измерение попадет в пределы:
± 1 SD в 68,3% случаев
± 2 SD в 95,5% случаев
± 3 SD в 99,7% случаев
№29 слайд
Содержание слайда: Стандартное отклонение (SD)
№30 слайд
Содержание слайда: Коэффициент вариации
Коэффициент вариации (CV) – это SD, выраженное в процентах от среднего
CV используют для проверки воспроизводимости
CV используют для сравнения методов
в идеале, CV должен быть менее 5%
№31 слайд
Содержание слайда: Карты Леви-Дженнингса
№32 слайд
Содержание слайда: Статистика для количественного КК
№33 слайд
Содержание слайда: Начертите линии для среднего и SD
(вычисленных для результатов 20 контролей)
№34 слайд
№35 слайд
Содержание слайда: Число контролей
Интерпретация зависит от числа контролей в серии с пробами пациентов.
Хорошо: Если есть один контроль:
результаты приемлемые, если значение контроля в пределах ± 2SD и если нет сдвига или тенденции
Лучше: Если есть два контроля разного уровня
применяют правила Вестгарда
№36 слайд
Содержание слайда: Выявление ошибок
случайные ошибки: в разбросе результатов КК нет закономерности – результаты неприемлемы, если значения КК выходят за пределы 2 SD
систематические ошибки: результаты неприемлемы, устраните источник ошибок
Примеры:
сдвиг – 6 последовательных результатов контроля на одной стороне от среднего
тенденция – контроли, сдвигающиеся в одном направлении и приближающиеся к границе предела
№37 слайд
Содержание слайда: Карта Леви-Дженнингса
Сдвиг
№38 слайд
№39 слайд
Содержание слайда: Неопределенность измерений
представляет собой интервал значений, в котором с большой вероятностью будет находиться истинное значение
по оценке охватывает 95%
чем точнее метод, тем меньше будет разброс значений внутри интервала в 95%
в большинстве случаев, интервал ±2 SD является приемлемым интервалом неопределенности, задаваемой случайным разбросом
№40 слайд
Содержание слайда: Если КК «вне контроля»
ОСТАНОВИТЕ исследование
Выявите и устраните причину
Повторите анализ проб пациентов и контролей
Не выдавайте результаты анализов проб от пациентов до тех пор, пока проблема не будет решена и контроли не будут показывать правильные значения
№41 слайд
Содержание слайда: Решение проблемы «вне контроля»
Выявите причину проблемы
Следуйте утвержденным правилам и процедурам, выполняя корректирующие действия
№42 слайд
Содержание слайда: Возможные причины
порча реагентов или тест-систем
порча контрольного материала
ошибка сотрудника
несоблюдение инструкции производителя
устаревший вариант протокола исследования
проблемы с оборудованием
неправильная калибровка
№43 слайд
Содержание слайда: Выводы
Программа контроля качества для количественных исследований необходима. Она должна обеспечить:
проверку всех количественных анализов
задокументированные правила и процедуры, которые соблюдаются всеми сотрудниками
ответственного за качество сотрудника, который проверяет результаты КК
использование статистики, ведение записей
протоколы по устранению проблем и проведению корректирующих действий
№44 слайд
Содержание слайда: Основные положения
Программа КК позволит лаборатории различить нормальный разброс и ошибки.
Программа КК следит за точностью и воспроизводимостью лабораторных исследований.
Отчет с результатами анализов проб от пациентов не должен выдаваться, если результаты КК аналитической серии не соответствуют установленному в лаборатории значению.
№45 слайд
Содержание слайда: Вопросы?
Комментарии?